爱德华PASCAL Precision经导管瓣膜修复系统在港完成首批三尖瓣反流临床应用

开拓瓣膜介入治疗新格局

爱德华生命科学（以下简称「爱德华」）今日宣布，旗下PASCAL Precision经导管瓣膜修复系统在中国香港成功开展首批三尖瓣反流（TR）患者的临床应用，为外科手术高风险的TR患者带来更加微创、精准的介入治疗新选择。

这是继2025年该系统在港上市并成功应用于二尖瓣反流（MR）治疗后，在介入治疗领域的又一重要拓展，标志着PASCAL Precision系统在香港正式实现二尖瓣与三尖瓣反流双适应证的临床覆盖。

依托二尖瓣临床经验，为三尖瓣反流治疗再拓新局

2025年8月在港上市以来，PASCAL Precision系统已在香港多家公立医院完成多例二尖瓣反流患者的成功治疗。在持续的多中心临床应用过程中，该系统凭藉稳定的术中操控表现及精准的导航与植入能力，为经导管缘对缘修复（TEER）手术在更复杂瓣膜结构中的应用提供了现实参考，也为此次 TR 患者临床手术应用的顺利开展奠定了实践基础。

三尖瓣反流起病隐匿、早期症状缺乏特异性，患者往往在疾病进展至较晚阶段才被发现，长期以来治疗选择相对有限，因此三尖瓣也常被称为「被遗忘的瓣膜」。数据显示，我国中重度TR的检出率达3.61%，预计患者总数高达800万人^[1] ；而重度 TR 患者若未得到及时有效干预，可能会引发反覆心衰、心律失常，其围术期死亡率可达10% ^[2]。

TEER作为一种微创介入手术方式，通过在心腔内对反流区域的瓣叶进行修复，改善其对合情况，从而减少血液反流。该手术方式无需开胸或体外循环，为部分无法耐受外科手术的患者提供了新的介入治疗路径。而相较于二尖瓣，经导管三尖瓣介入治疗在解剖结构、瓣叶数量以及瓣环形态等方面更为复杂，对术中操作稳定性和器械适配性提出了更高要求。

作为在国际临床实践中广泛应用的TEER治疗系统，PASCAL Precision 系统采用创新性钳夹技术，针对三尖瓣右心系统的复杂解剖特点，通过独立瓣叶操控能力实现精准定位，配合中央封堵结构增强实时反流控制，其可拉伸植入结构更能适应复杂的解剖环境。此外，防损伤夹合设计在稳定夹持瓣叶的同时最大限度保护了原生瓣膜，配合高稳定性输送系统，有效优化了手术操作效率。

锚定「港澳先行」，加速创新疗法临床可及

香港作为亚太地区领先的国际医疗创新高地，凭藉成熟的监管体系、顶尖的医疗资源与完善的临床转化能力，是全球创新医疗技术进入大中华区市场的重要先行地与战略枢纽。

自 2022年在香港设立子公司以来，爱德华持续深化本土市场的创新布局，2024 年实现搭载RESILIA组织处理技术的全系列瓣膜产品（包括SAPIEN 3 Ultra RESILIA经导管乾式心脏瓣膜系统、INSPIRIS RESILIA乾式主动脉瓣膜^[3] 、MITRIS RESILIA乾式二尖瓣瓣膜^[4] 、KONECT RESILIA主动脉瓣带瓣管道）在港落地；2025 年 PASCAL Precision 系统在港上市，标志着经导管二尖瓣修复技术在大中华区开启临床应用；此次三尖瓣反流患者首批临床应用的完成，更是实现了该系统从产品上市到双适应证临床覆盖的关键跨越，也是爱德华在香港市场结构性心脏病介入治疗布局的持续升级。

爱德华生命科学大中华区高级副总裁兼总经理锺顺和表示：「从PASCAL Precision系统在香港上市，到携手本地专家逐步推进规范化的临床实践，再到如今实现双适应证的临床覆盖，爱德华持续推动全球前沿医疗成果在中国的落地与可及。未来，我们将依托粤港澳大湾区政策与协同优势，推动更多创新疗法服务于临床实践，助力中国结构性心脏病诊疗水平提升，让更多患者能够享受到国际前沿的医疗成果。」

注：Edwards、爱德华、Edwards Lifesciences、标准化的 E 标志、INSPIRIS、KONECT、MITRIS、PASCAL、RESILIA和SAPIEN均是Edwards Lifesciences Corporation及其附属公司的注册商标。

*KONECT RESILIA主动脉瓣带瓣管道、PASCAL Precision系统及SAPIEN 3 Ultra RESILIA经导管乾式心脏瓣膜系统尚未在中国内地注册。

关于爱德华生命科学 

作为引领全球结构性心脏病领域的医学创新者，爱德华生命科学（以下简称「爱德华」）始终秉承「患者为先」的初心，并将这一理念贯穿于每位员工与合作夥伴的共同移动中，致力于为心脏健康带来更深远的改变。植根中国二十五年来，爱德华依托超过65年深厚研发积淀，聚焦患者全生命周期的多元需求，持续引入全球前沿创新，并积极携手本土临床医师、研究学者及行业多方合作夥伴，驱动创新成果向临床价值的加速转化，説明更多中国患者活得更长、更健康、更有质量，助力「健康中国」愿景的实现。