泰尔茂BCT发布亚太区CGT生态系统蓝图
以协同整合模式推动细胞与基因治疗实现可规模化实现
泰尔茂BCT今日宣布发布全新亚太区细胞与基因治疗(CGT)生态系统蓝图。该蓝图旨在透过务实协作,协助亚太区细胞与基因治疗开发者从早期研发走向可规模化、可复制的临床与商业化交付。
当下,亚太地区CGT高速发展,但许多计划仍面临着从科研成果转化为稳定、可规模化营运的现实挑战,包括流程分散、营运成本高、GMP专业人才短缺,以及不同市场之间监管与生产能力差异等问题。
该CGT生态系统蓝图并非聚焦于单一技术或孤立流程环节,而是清晰勾勒出从细胞采集、处理到临床生产准备的全过程中,如何将各方的关键能力、核心流程及合作夥伴形成有效整合,从而简化复杂流程,协助CGT开发与生产更具成本效益、更易规模化。
目前,泰尔茂BCT将联合区域合作夥伴与CGT开发者,在多个实际应用场景中实践该蓝图,包括:
- 与日本CiRA基金会合作:开发标准化的诱导性多能干细胞(iPSC)工作流程
- 与中国深研生物(Eureka Bio)及金斯瑞生物(GenScript)合作:提供上游细胞筛选与活化技术与整合一体化的端到端CAR-T生产制程
- 联合韩国KBIOHealth与新加坡先进细胞治疗与研究中心ACTRIS:加强区域GMP培训与能力建置
此外,泰尔茂BCT还与包括Precision Bio及台宝生医(Taiwan Bio)在内的临床阶段CGT开发者合作,体现了在真实临床生产约束条件下的执行决策。这些合作夥伴围绕CAR-T与调节性T细胞(Treg)治疗,运用整合化工作流程应对现有执行模式的局限,在实际营运条件下验证临床准备就绪度、流程稳健性与规模化可行性。
这些跨技术与跨夥伴的协同实践表明,透过生态整合可显着降低营运复杂度与成本,并为亚太多元化营运模式下的临床与生产就绪建立清晰路径。
「亚太区CGT生态正日趋成熟,创新者在推动本地突破的同时,也积极布局全球发展。」泰尔茂BCT亚太区商业与全球策略合作总监Wenyan Leong博士表示,「泰尔茂BCT透过导入全球领先市场所采用的自动化与标准化方案,协助区域开发者建构面向未来的营运体系。我们的合作夥伴深知,要实现商业化与临床交付,必须从依赖人工、流程分散的模式,转向更整合、更高品质的生产体系。我们的生态系统蓝图正是这一转型的营运基础,透过预先验证的路径与合作网络,以务实且可规模化的方式推动区域创新迈向全球商业现实。」
泰尔茂BCT的CGT生态系统蓝图围绕三大核心支柱建构:
- 适配性工作流程:可根据不同CGT治疗模式与研发阶段灵活调整
- 整合能力与产能体系:能简化GMP符合性流程、降低变异性与规模化成本
- 协同执行模式:促进开发者、技术提供方与区域夥伴围绕共同「就绪目标」形成一致移动
泰尔茂BCT亚太区副总裁李蕾表示:「我们的重点不是提供『一体适用』的解决方案,而是赋能CGT开发者在其具体营运环境中建构真正可行的体系。透过更清晰地呈现生态系统设计逻辑,我们希望支持更可预测的规模化路径,并最终让更多患者能够获得先进治疗。」
随着CGT计划在亚太地区持续扩展,泰尔茂BCT正将其CGT生态系统蓝图打造为行业参考框架,协助相关企业与机构超越分散路径,迈向更加协同与可规模化的CGT交付新阶段。
关于泰尔茂BCT
作为全球领先的医疗技术企业,泰尔茂BCT专注于提供与血液和细胞采集、制备相关的产品、软件与服务,致力于解决各种复杂且具挑战性的疑难病症。我们的团队坚信,血液与细胞拥有巨大的潜力,能为患者带来显着的健康益处。这份信念持续推动我们的创新,也不断深化我们与客户之间的合作。
目前,泰尔茂BCT的客户遍及全球160多个国家,涵盖血液中心、医院、生技公司与科研机构。泰尔茂BCT拥有750余项已授权专利,另有150余项专利正在申请中。
泰尔茂BCT总部位于美国科罗拉多州莱克伍德市,并在全球设有四个区域总部、八个生产基地以及七个创新与研发中心。
泰尔茂BCT为全球医疗技术领导者泰尔茂集团(东京证券交易所:4543)之子公司。如欲了解公司更多详情,敬请访问TERUMOBCT.COM。


