康霈出席第四季法人论坛：揭示CBL-514联用瘦瘦针最新动物数据 展现四大关键优势、窦根氏症二期成果将获登国际权威期刊JAAD
- 美通社
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康霈生技（6919）于昨（4日）应凯基证券邀请出席第四季投资论坛，公开旗下全球首创大范围减脂新药CBL-514拓展到体重管理领域的OI23动物实验最新数据。研究显示，CBL-514与GLP-1类药物（Tirzepatide；俗称瘦瘦针）并用时，可带来显着加乘的体重下降与脂肪减少效果，展现出「1+1>2」的协同潜力。
康霈旗下全球首创大范围减脂新药CBL-514拓展到体重管理领域的动物实验最新数据，展现四大差异化关键优势
会中亦宣布，CBL-514用于罕病适应症—窦根氏症的二期临床研究成果已获国际知名期刊《美国皮肤科医学会杂志JAAD International》接受刊登。公司并预告将于12月14日于台湾肥胖医学举办之《台日韩肥胖医学研讨会》中首度分享联合疗法最新动物实验数据。
一、CBL-514展现四大体重管理差异化优势
1. 更显着的减重效果（并用时）
- OI23研究显示，CBL-514与GLP-1R（Tirzepatide）合并治疗四周，体重下降幅度较GLP-1单用组高出50.5%。
2. 更佳的体重维持效果：从根本改善瘦瘦针停药后复胖之市场痛点
- GLP-1 类药物虽能有效降低体重，但仅能「缩小」脂肪细胞体积，并未减少脂肪细胞的「数量」。国外研究指出，即使成功减重，脂肪细胞仍保留「肥胖记忆」，使得减重后的脂肪细胞更容易吸收糖分及脂肪，因脂肪细胞会「记住过去胖的状态」，进而导致一旦停药后身体迅速复胖。
- OI23动物实验亦观察到相同现象： GLP-1R停药三周后，体重回升幅度高达 55.9%。
- 相比之下，CBL-514 与 GLP-1R联合疗法于停药后仅回升 25.2%，体重维持效果提升 2.2 倍。
- CBL-514 透过「诱导脂肪细胞自然凋亡」的创新机转，能直接减少脂肪细胞「数量」，与GLP-1 类药物仅能使脂肪细胞「缩小」不同，进而能从源头改善复胖问题，使停药后有更佳的体重维持效果。
3. 更健康的体组成改善：
- CBL-514单用即具强效减脂能力，并用后更可额外减少更多皮下脂肪（-182.5%）与内脏脂肪（-367.4%）。
- 内脏脂肪为影响心血管风险的重要因子。此结果显示CBL-514在健康体重管理上具高度应用潜力。
4. CBL-514单用即具明显皮下、内脏脂肪改善
- OI23 实验终点（W8；GLP-1R停药三周后）数据显示，CBL-514 单用在皮下脂肪（-28.9%）与内脏脂肪（-26.7%）的减少幅度均优于GLP-1R单用组（皮下脂肪 -15.4%；内脏脂肪 -8.9%）
- 上述数据突显CBL-514无论单用或并用皆具备改善脂肪组成与体重维持的潜力，可在体重管理不同阶段提供相辅相成的效果。
二、窦根氏症二期临床研究（CBL-0201DD）获国际权威期刊《美国皮肤科医学会杂志JAAD》接受刊登
康霈于会中同步宣布，CBL-514用于治疗窦根氏症（Dercum's Disease）的二期临床研究成果已获《JAAD International》接受。《JAAD International》为全球皮肤医学领域具重要影响力的期刊之一，收录标准严谨，影响因子5.2，研究能被刊登代表其具临床价值具国际业界高度肯定。该文章预计于2026年1月正式刊出。
三、预告12月14日台湾肥胖医学会将发表OI23联合疗法动物实验数据
康霈将于台湾肥胖医界年度盛会「台湾肥胖医学会年会暨台日韩肥胖医学讨论会」中，由顶尖医疗团队医师进行口头报告，首度于台日韩医界发表CBL-514与Tirzepatide联合疗法动物实验数据。
报告题目为：
「Combination CBL-514 and Tirzepatide Synergistically Enhance Adiposity Reduction and Maintain Weight Loss After Tirzepatide Withdrawal」
康霈发言人张慧敏表示，CBL-514 在局部减脂、体重管理及罕病三大领域皆已累积相当出色的人体临床与动物实验数据。其中，「减少皮下脂肪」三期临床的量表优化作业正按计划进行中，相关受试者访谈等流程完成后，即会启动美加受试者招募；「体重管理」适应症则规划于2026年Q1向美国FDA提交二期IND申请。随着OI23联合疗法展示出极具国际大药厂需要的差异性优势，使朝国际合作与临床布局推进的条件更加成熟，亦可望加速公司下一阶段的全球开发策略。
*关于CBL-514
CBL-514注射剂是康霈生技自行研发的505(b)(1)全新小分子新药，是全球首创透过诱导脂肪细胞凋亡来精准减少注射部位脂肪，根据其已完成的临床试验结果，疗效优异与手术相当且安全性良好，不会造成其他细胞与组织坏死或明显伤害。
CBL-514具有多项适应症，目前适应症包含非手术局部减脂（减少皮下脂肪）、中/重度橘皮组织（cellulite）及改善复胖 — 体重管理（Weight Management）等，同成份不同剂型之新药CBL-514D适应症包含罕见疾病-窦根氏症（Dercum's disease）等。截至2024年11月底，全球已共有520名受试者参与CBL-514相关临床试验；根据目前已完成并取得统计结果之10项临床试的主要疗效指标与重要次要疗效指标皆全部达标，且药品安全性与耐受度良好。CBL-514在不同适应症皆展现了优异且精准的疗效与良好安全性，并在ITT或FAS分析族群疗效皆具有出色的统计显着性。更多关于CBL-514的介绍，请拜访康霈官网：https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/
*关于康霈
康霈生技股份有限公司于101年创立，致力于开发能「超越现有疗法，改变市场创新」的新药产品，将台湾充沛的新药研发量能发挥于全球生医与医美产业，已于113年10月2日正式挂牌上市。
*声明
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