科脉生技新一代「科脉多功神经内视镜系统」获多国上市许可，联手国际大厂Sutter Medical抢攻美国市场
- 美通社
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脑出血，俗称出血性中风，是一种发病快速且致死、致残率极高的急重症。传统开颅手术因其创伤大，对病患的恢复造成极大挑战。有监于此，科脉生技(Clearmind Biomedical) 自2015年创立以来，便以「One doctor, one hour」(一位医师，一小时完成手术) 为初衷，致力于出血性中风微创手术器械的开发，旨在让手术流程更简化、更高效，并最终帮助患者恢复生活自理的能力，为家庭与社会节省庞大的经济负担。
经过多年的潜心研发与临床验证，科脉生技最新一代的革命性产品——「科脉多功神经内视镜系统」(Neuroblade System)，自2023年以来，陆续取得美国FDA、台湾FDA及马来西亚MDA的上市许可。目前，该系统已在这三个国家的医院开始销售，为当地的出血性中风患者提供更先进的治疗选择。科脉生技预计在2026年初，将把这款领先业界的产品继续推向全球包含新加坡、新西兰、瑞士、韩国等至少10个国家，持续扩大其在国际脑部医疗领域的影响力。
「科脉多功神经内视镜系统」的问世，是台湾尖端研发能力和制造技术的一次完美展现。这款高度整合型的抛弃式内视镜，不仅能大幅缩小脑部手术的伤口，更是目前全球唯一一把带有电烧止血功能的内视镜。这项独特功能允许神经外科医师在清除血块的同时，实时进行止血，显着缩短手术时间，并减少术中失血量。这项技术的突破，不仅提升了手术的安全性，也使得「One doctor, one hour」的愿景从理想变为现实。
为了更有效地开拓国际市场，科脉生技在今年2025取得了重大的策略性进展，与全球知名电烧刀大厂Sutter Medical签署了独家代理协议，「科脉多功神经内视镜系统」(Neuroblade) 正式由 Sutter Medical 开始在美国独家代理销售。截至2025年中，已导入至纽约的Mount Sinai Hospital、克里夫兰的Cleveland Clinic以及亚特兰大的Emory University Hospital，同时也与Mount Sinai Hospital合作，展开脑出血微创手术的研究案。未来，将持续借助Sutter Medical广泛的销售网络与专业的市场经验，加速产品在美国市场的普及，让更多美国患者受惠于这项创新的微创技术。
科脉生技团队表示：「我们始终坚信，脑出血手术的目的不仅是挽救生命，更重要的是让患者能够恢复生活自理，重拾日常步调。这份对患者的关怀，驱动着我们不断创新与突破。与Sutter Medical的合作，是我们实现愿景的重要里程碑，也代表着台湾的高端医疗器材技术正一步步走向世界舞台。」
展望未来，科脉生技将持续深耕微创神经外科器械领域，并致力于开发更多创新的产品，以改善患者的生活品质。公司将秉持初衷，继续为全球脑部医疗带来更多的希望与可能性。
媒体联络人
Carrey Yang
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关于科脉生技 (Clearmind Biomedical)
科脉生技成立于2015年，是一家专注于微创神经外科器械开发的生技公司。公司致力于透过创新的产品，为出血性中风等脑部疾病提供更安全、更有效的治疗解决方案，并以「One doctor, one hour」为愿景，改善患者的生活品质。
