AI加持艾美mRNA系列疫苗研发 百亿大单品mRNA带状疱疹疫苗申报临床

/美通社/ -- 国内疫苗龙头企业 – 艾美疫苗（06660.HK）2月11日发出公告，公司自主研发的mRNA带状疱疹疫苗已正式向中国药品监督管理局药品评审中心（CDE）提交临床试验申请。临床前研究显示，该疫苗的特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原萤光抗体（FAMA）滴度，均显着高于市售重组亚单位对照疫苗。

值得关注的是，艾美疫苗此前的业绩公告曾披露，公司正在利用AI进行疫苗的抗原结构、mRNA序列设计等工作。华鑫证券最新的研究报告指出，AI+医药趋势正逐步形成，AI正逐步重塑新药的研发模式。近期包括国产DeepSeek等国产大模型的发布，AI研发成本降低，加速国内医药产业拥抱AI新技术。

因此在AI的加持下，艾美迅速推进包括mRNA带状疱疹疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA流感疫苗等在内的多个重磅大单品，不仅是其mRNA技术平台优势的体现，更为加快后续的临床试验和商业化奠定了坚实基础。

仅以带状疱疹疫苗为例，mRNA技术用于研发带状疱疹疫苗，具有独特优势。据艾美疫苗公告，带状疱疹病毒的特殊性在于其初次感染后的终身潜伏，且T细胞介导了绝对的免疫保护。它主要通过提高特异性T细胞免疫阻止病毒再启动，控制病毒的细胞内感染，从而达到降低带状疱疹发病风险的效果。这恰恰对应了mRNA疫苗的优势，即无需添加佐剂就能有效诱导T细胞反应，且无佐剂相关安全性风险。

艾美疫苗作为中国mRNA疫苗研发的领跑企业，其mRNA技术平台上已经过上万例mRNA疫苗产品的人体临床试验数据验证，公司已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程，在完成临床后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化和商业化。

目前国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市，带状疱疹疫苗在目标人群中接种率仅为0.1%左右，存在巨大提升空间。2023年度GSK的带状疱疹疫苗全球销售额约42.86亿美元。据行业顾问灼识谘询(CIC, China Insights Consultancy)预测，预计到2030年，带状疱疹疫苗在中国的市场规模将达到约人民币200亿元，全球市场规模则将达到约239亿美元。预计艾美的mRNA带状疱疹疫苗获批上市后，将给公司带来可观的业绩增长。