从加拿大到亚洲:PragmaClin致力于改善帕金森病的诊断与护理
PragmaClin Research Inc.的CEO Bronwyn Bridges起初学习生物学,后来转向药理学,并因对大脑健康的深厚兴趣而专注于帕金森病的研究。
在她从硕士论文发展到博士研究的过程中,她遇到了刚被诊断出帕金森病的Gord Genge。Gord等待超过一年才得到神经专科的诊断机会,且诊断过程依赖主观评估,凸显了改进诊断工具的迫切需求。受到启发,Bridges与Genge共同创立了PragmaClin,致力于开发更客观的神经学评估。
PragmaClin的主要差异在于其非穿戴式技术。与传统需要物理接触的传感器系统不同,PragmaClin使用镜头和AI来捕捉并分析运动参数。Bridges表示:「我们的系统不需要穿戴设备,这大大增强了可用性,尤其是对于难以进行细致运动的患者。这种易用性提升了患者和临床医生的接受度,并提供实时评分,无需再次评估数据。」
PragmaClin的商业模式可适应不同的场景。在偏远地区的诊所,患者仅能接触到基层医疗,技术可以简化评估,减少患者前往城市诊所的需求。在神经专科诊所集中的都会区,该系统有助于提高患者周转率,缩短神经科医生的诊疗时间。此外,PragmaClin计划将其产品应用于临床试验,确保标准化的可靠评分,以支持制药和临床研究。
PragmaClin的方法似乎适合长期病患护理,诊断后是否提供后续服务?
Bridges表示:「是的,后续服务是我们核心价值之一。许多帕金森病患者(在加拿大)一年只能见医生一次,最频繁也仅每六个月见一次。PragmaClin的系统能够在两次就诊之间捕捉并储存客观数据。我们还在开发一个针对照护者和患者的家庭版,用于监测睡眠和认知等非运动症状,提供专科访视间的持续观察。」
PragmaClin是否考虑进军亚洲市场?
Bridges表示:「是的,特别是考虑到亚洲的人口老龄化以及台湾对创新的开放态度。台湾提供了一个进入亚洲的便捷入口,使我们能够建立市场的信任,并在可控的规模上展示我们的价值主张。此外,台湾在制造和品质标准上的声誉符合我们的目标。我们有兴趣与台湾的医院和研究机构建立合作,测试我们的技术并在多样化的医疗环境中证明其价值。」
Bridges计划在未来五年内推动 PragmaClin取得重大影响,初期将以帕金森病为目标,随后扩展至其他运动障碍,如亨廷顿氏症、多发性硬化症和中风。该公司目前正在进行早期融资,目标是筹集资金以完成临床试验,获得监管批准,并为进入市场做准备。
PragmaClin如何推进产品的监管批准?
Bridges表示:「FDA批准仍然是首要任务,我们已完成初步程序确定需求。我们正在加拿大和欧洲(主要是爱尔兰)进行试验,以支持我们在这些地区申请认证的努力。同时,我们也在探索亚洲的合作机会,相对于 美国FDA被视为黄金标准的繁琐审批程序,亚洲的监管时间表可能会更短。」
目前PragmaClin有八名全职员工和几位约聘员工。随着前期融资计划的进行,Bridges预计将扩大团队,特别是在临床研究、软件开发和业务策略方面。Bronwyn Bridges将于12月6~7日出席在台北南港展览馆举行的医疗博览会,并期待与潜在的合作夥伴洽谈。