启新生技依循PIC/S GMP规范 打造细胞治疗原物料与制造平台，瞄准日本、新加坡市场

2026 BIO Asia-Taiwan 亚洲生技大展于7/16-7/19于台北南港展览馆登场，启新生物科技（7837）以再生医疗上游原物料、制程开发与品质检测为展出主轴，展现竹北生医厂的建置成果与服务量能。

启新生技2026年上半年累计营收达新台币5.68亿元，较去年同期成长13.18%，创同期新高。在既有培养基、诊断试剂与检测服务基础上，进一步将再生医疗关键原物料、制程服务及国际合作列为成长重点。

随着细胞与基因治疗走向临床转译与商业化，加上再生医疗双法、子法自2025年起陆续发布，并于2026年1月1日正式施行，原物料可追溯性、制程放大、无菌制造、品质放行及检测要求，已成为产品进入临床与市场的重要门槛。启新提供GMP规格培养基、无血清培养基、冻存液、细胞制程开发、无菌充填及品质检测等服务，强化台湾再生医疗上游支持量能。

位于新竹生医园区的启新竹北生医厂，面积2,180平方米，依循PIC/S GMP规范，建置ISO 5等级Isolator及自动化无菌充填系统，并导入QMS／ISO 13485品质管理架构与ISO 17025实验室。服务涵盖制程开发与放大、RUO to GMP转换、技术移转、无菌充填及品质检测，协助客户加速从研发走向临床应用。

配合亚洲生技大展带动的国际交流，启新于7月14日接待侨务委员会主办的「2026年台湾生物科技产业参访团」。21位来自四大洲、10个国家的侨台商与企业主，实地走访细胞培养基生产线与产品展示空间，了解启新在再生医疗关键原料、细胞培养、制程开发及品质检测的服务量能。团员背景涵盖全球药厂、CDMO、基因工程及生医投资等领域，包括全球RNAi疗法领导厂商Alnylam的CMC产品开发主管，以及英国阿斯特捷利康（AstraZeneca）全球法规事务总监等企业代表。

启新2025年底已与新加坡ESCO签署合作协议，逐步建立东南亚市场合作基础，未来将持续拓展新加坡、日本及其他亚洲市场。生技大展期间将于7月17日举办「从标准化到产品放行，再生医疗产品开发的关键分析策略」研讨会，分享制程建立、分析方法与品质放行实务。

关于启新生物科技

启新生物科技长期深耕微生物培养基、诊断试剂、品质检测与生技医药相关服务，近年积极布局再生医疗与细胞治疗上游供应链，聚焦 GMP 规格培养基制造、细胞保存解决方案、制程开发与品质检测服务。启新生技已登录兴柜，预计2026下半年申请上柜。

展会信息

• 2026 BIO Asia-Taiwan 亚洲生技大展｜启新展位 M917（南港展览馆一馆四楼）
• 专题研讨会: 从标准化到产品放行，再生医疗产品开发的关键分析策略
  7 月 17 日｜南港展览馆一馆 Room 507