康霈宣布实施库藏股 展现维护公司长期价值信心;CBL-514全球授权谈判加速扩大进行 欧洲糖尿病EASD会后新增数家国际药厂
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- 今日董事会通过库藏股计划,展现经营团队对公司新药价值与长期发展的高度信心
- 9月赴欧参与EASD 会后,获多位国际肥胖代谢专家高度肯定,CBL-514全球授权谈判加速扩大进行,新增并启动多家国际药厂洽谈,其中包含多家全球市值前十大药厂
- 预计于11月参与美国Obesity Week 2025年会,进一步拓展与全球体重管理领域领导企业及专家学者的合作
- 全球专利申请已核准 107 件,今年新药专利新增核准件数成长逾 44 %,保护期延展至 2045 年
全球首创大范围精准减脂新药开发公司——康霈生技(6919)今日宣布,董事会已通过实施库藏股计划,展现经营团队对公司新药价值与长期发展前景的高度决心,并反映对公司研发成果与未来授权合作的坚定信心。
董事会决议库藏股实施期间自2025年10月14日至12月13日,预计金额上限为4亿5千万元,价格区间为每股145至250元。公司将依市场条件及法规分次执行,并保留弹性调整之权利。
此外,公司在 国际授权洽谈 与 全球专利布局 上亦持续展现正面进展。除与既有国际大药厂授权合作顺利推进外,康霈团队于9月赴欧参加糖尿病年会(EASD)交流,不仅获多位国际肥胖代谢专家高度肯定,会后更新增并启动多家国际药厂洽谈,CBL-514新药全球授权谈判加速扩大进行,其中包含多家全球市值前十大药厂。此举显示国际市场对旗下首创「诱导脂肪细胞自然凋亡」机制之新药 CBL-514 的高度关注与肯定,从医美局部减脂,跨足到千亿美金之体重管理市场——新适应症的数据潜力受国际瞩目。
在专利保护的策略上,公司持续强化核心技术的全球专利布局。截至 2025 年 9 月,康霈已于全球主要市场共申请 165 件专利,其中 107 件已获核准,核准率达 64.8%,从2025年1月至今新增专利核准件数成长44.6%。专利核准地区涵盖美国、欧洲、日本、韩国、中国、澳大利亚、加拿大等关键市场,专利内容横跨新药成分、用途、剂型、及组合物等多面向的交叉保护。
此外,核心产品 CBL-514 的全球专利保护期至少可延展至 2045 年,公司未来亦将持续进行其专利申请与保护,为后续国际授权谈判与商业化价值奠定长期竞争优势。
董事长徐坴晖表示:「康霈团队对公司核心技术与长期价值充满信心。实施库藏股计划反映我们稳健推进全球研发与授权布局的决心。紧接着,公司将于11月参与美国Obesity Week 2025年会,进一步强化与全球体重管理领域领导企业及专家学者的合作,积极推动后续国际研发与授权布局,持续为投资人与全球广大病患创造长期价值。」
*关于CBL-514
CBL-514注射剂是康霈生技自行研发的505(b)(1)全新小分子新药,是全球首创透过诱导脂肪细胞凋亡来精准减少注射部位脂肪,根据其已完成的临床试验结果,疗效优异与手术相当且安全性良好,不会造成其他细胞与组织坏死或明显伤害。
CBL-514具有多项适应症,目前适应症包含非手术局部减脂(减少皮下脂肪)、中/重度橘皮组织(cellulite)及改善复胖 — 体重管理(Weight Management)等,同成份不同剂型之新药CBL-514D适应症包含罕见疾病-窦根氏症(Dercum's disease)等。截至2024年11月底,全球已共有520名受试者参与CBL-514相关临床试验;根据目前已完成并取得统计结果之10项临床试的主要疗效指标与重要次要疗效指标皆全部达标,且药品安全性与耐受度良好。CBL-514在不同适应症皆展现了优异且精准的疗效与良好安全性,并在ITT或FAS分析族群疗效皆具有出色的统计显着性。更多关于CBL-514的介绍,请拜访康霈官网:https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/
*关于康霈
康霈生技股份有限公司于101年创立,致力于开发能「超越现有疗法,改变市场创新」的新药产品,将台湾充沛的新药研发量能发挥于全球生医与医美产业,已于113年10月2日正式挂牌上市。
*声明
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