移动医疗健康App的发展机会与挑战
- DIGITIMES企划
-
随着3G等服务陆续开台，可以预期的是，移动网络的速度及稳定度都将会大幅提高，相关的软硬件装置也会愈来愈多，异质网络及装置间的合作也将会更加紧密。面对前述趋势，配合智能手机、平板及智能穿戴装置的广泛应用，以及健康云等日趋便利的服务日渐成熟等，移动医疗App(Mobile Medical Apps)的数量及功能也将日趋完备，更有助于异质设备及网络之间的功能整合。
过去的健康照护、医疗设备等，硬件设计上往往并未考虑数据或服务的相互串联，若能透过通讯技术及App彼此串联，过去仅能储存在产品当中的各种测量、检验数据(健康信息内容)，便可脱离硬件的限制，藉由医疗通讯平台的软硬件整合，透过共通的界面，不管是医疗专业人员或是家属都可随时取得、解释、分析健康信息内容，并透过网络传输而达到信息流通的目的。
移动医疗App受监管
根据市场研究机构Flurry的数据，2013年移动应用软件产业每日平均使用量增加115%，其中健康和健身类软件仅增加49%，但2014年上半的成长态势却明显出现成长，光是iPhone和iPad的健身和健康相关软件使用量就增加62%，增幅几乎是整体App增幅33%的2倍。富比士(Forbes)分析指出，移动医疗App展现爆发力的时刻似乎已经来到，可以预见移动医疗App将成为企业广告的新战场。
随着移动医疗产业的急速发展，美国食品药物管理局(Food and Drug Administration；FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用程序(Mobile Medical Application Final Guidance)管理指引的最终版本，移动医疗App在发展上也开始有初步的依循规范，更有助于移动医疗App的发展。
如同监管受MDDS(Medical Device Data System)规范的医疗设备一样，FDA监管移动医疗App的原则，也是划分成3个等级，划分方式是以移动医疗App的功能面(functionality)若没有正常运作时，造成病人安全风险的程度差异而定。
依照FDA的认定，需要被监管的移动医疗App种类有3种，第一种App是可以连结并控制一个或多个医疗设备，或是显示、储存、分析、传送特定病人的医疗设备信息，如线上显示病人床边监测器监测的数据、显示脑波图、控制血压计袖带充气和放气等。
第二种App是可以藉由配件、显示屏幕、传感器或是现行已受法规规范的医学设备具备的功能，让移动设备可以转变成受法规规范的移动医疗装置，如将移动设备接上血糖试纸，再使用装置上的App检验血糖，让该移动设备成为血糖计。
第三种App是可以执行特定病人的分析、提供特定病人的诊断或治疗建议，这种用以分析医学设备数据的独立式运作软件(Stand-alone software)，FDA认为它是医学设备的附属品，所以它所受监管的分类会相同于蒐集各种数据中最高风险设备的分类。
如飞利浦(Philips)推出的生命线(Lifeline)App，可以让年迈人士或慢性病患者不幸跌倒，却无法自己爬起来时，只要直接按下智能手机按钮，生命线App应用程序即会启动紧急通知服务，通知用户预先设定的家人、邻居，或是直接呼叫救护车、消防队等紧急服务。
由于该应用程序会自动将智能手机定位信息传送给营运商，因此当用户发出求救信号时，用户的地理位置信息也会立刻传送给救护车或消防车，加快紧急救援时间。
App操作系统成一级战区
值得注意的是，只要是与医疗行为有关的App，就可能会受到直接监管，跟使用者是否为医疗人员并无直接关系。如提供病人自行管理自己的疾病和身体状况的App，如整理或追踪健康信息的功能，即使没有提供特定治疗或治疗的建议，FDA仍可能会加以监管，至于记录、显示或将病人潜在的医疗状况，传送给健康照护提供者的App，FDA更是列为重点监管的对象。
反之，一些与医学有关，但与医疗行为无关的App，FDA就不会加以监管，如医学教学用途书籍、医学训练用的教学工具、用于病人卫教的信息等，如果移动医疗App业者，不知道自己的产品该分在哪一类，FDA建议业者可以直接连络FDA以确定分类。
由于移动医疗App的商机诱人，做为App入口的移动设备操作系统，自然也就成为一级战区，许多移动设备业者纷纷推出相关套件，以及早占有相关市场。
如苹果在WWDC 2014(World Wide Developer Conference)中发表的HealthKit，就是透过iOS设备统一管理使用者的个人各类健康信息，如心跳、脉搏、血压、睡眠时间、消耗卡路里数等，其中就含有个人就诊记录、用药记录和临床检查记录，使用者只要拥有iPhone或iPad，就等于随身携带自己的医疗记录档案，苹果亦规划对医生公开HealthKit平台、合法查看相关医疗记录，以便能实时掌握每位病患就医信息、有效对症下药，并持续监控，以优化医疗服务程序。
据路透(Reugters) 引述独家消息来源，苹果拟与纽约西奈山 (Mount Sinai) 医院、俄亥俄州的克里夫兰医院(Cleveland Clinic)和约翰霍普金斯大学(JohnsHopkins)等单位，以及电子医疗记录系统业者Epic Systems合作，将所有信息统一整合至即将推出的HealthKit平台，供消费者及相关厂商使用。
事实上，苹果早于日前便已陆续与Nike、EpicSystems及明尼苏达州的梅约医院(Mayo Clinic)展开试用计划。据悉EpicSystems之后将与HealthKit所提供的健康与体适能信息，与旗下数十家客户系统中的个人健康记录MyChart整合为一。
亚洲市场发展方兴未艾
至于亚洲市场的移动医疗App发展，就不像美国市场有FDA或苹果等的主导现象，但仍有不少业者正积极投资进军移动医疗领域，以及早掌握市场主导权。
如小米宣布投资九安医疗2,500万美元，由于九安医疗从2010年即开始制定，并实施以可穿戴设备及智能硬件进入移动医疗和健康领域，其将智能硬件产品定义为硬件＋APP＋云服务的战略，和小米不谋而合。
小米希望藉由于小米庞大的用户基础和硬件设备，在用户体验、小米电商和云服务方面展开合作，共同打造移动健康云平台，打造一个包括内容、金融、健康的多元生态链。
三星电子为求智能手机中长期发展，在移动医疗保健领域也正积极开拓新商机，除了投资Glooko等医疗照护领域企业外，旗舰手机Galaxy S5也已内建S Health软件，以便进一步扩大移动保健软件的功能；最近三星战略创新中心(SSIC)，也发表名为Samsung Digital Health的健康管理平台。侦测人体信号的传感器、人体数据收集、数据分析硬件与软件全包含在内，目的是帮助个人有效率地培养良好生活习惯。
乐金电子方面，则是计划透过自行开发的语音识别引擎Wernicke，发展健康管理的智能型秘书；而旗舰手机G3所搭载的LG Health，也可依据用户的身体信息提供最适合的健康情报。
