安德斯医学 单次用内视镜创新应用 解决棘手临床痛点 守护患者安全

新型内视镜影像导引气切手术套组。安德斯医学

内视镜在微创手术中扮演关键角色，此设备让医师只需经由微小切口或毋须开口，就可以视觉化方式完成检查与治疗，从而提高手术精准性。安德斯医学（EndoSemio）透过微型影像与高生物兼容微细管材两大技术打造的抛弃式内视镜产品，可提高手术安全性、促进技术创新，还可满足特定的医疗需求，协助医疗院所优化患者的就医体验。

善用科技与医学优势 解决传统内视镜痛点

安德斯医学由陈廷轩与林至芃共同创办。陈廷轩早期任职工研院，负责协助医学研究单位，将临床需求转化为具体产品，林至芃则为台大医院主治医师、麻醉部疼痛科主任，两人合作十余年，开发出许多医疗产品。林至芃从美国史丹佛大学进修回台后，认为台湾医疗虽已名列全球领先群，但与其他产业的跨域合作仍有不足，导致部分临床需求未被满足，这些需求可以透过快速原型制作和新技术的开发来解决，从而提升医疗服务的品质和效率，因此陈廷轩与林至芃决定创立公司，聚焦于特定用途抛弃式内视镜，解决传统内视镜的诸多使用痛点，满足医疗场域的少数临床需求。

陈廷轩指出，传统内视镜再处理的使用手册超过100页，内含150多个步骤，由于程序过于复杂，导致医疗现场清洁过程中，有高达45%的关键步骤被跳过，尤其是管材工作通道的清洁和强力空气乾燥步骤，执行时间常常不足标准的50%。此外，传统内视镜的维护成本高昂、劳力密集，且容易因清洁不完全，以致再使用的交叉感染风险大增，大量时间消毒和准备工作，也限制了病患流通量，影响医院的营运效率。

传统内视镜的种种限制，让抛弃型内视镜市场大开，近几年FDA也陆续通过相关产品提案，积极推广可抛弃式内视镜。相较于历史长久的传统内视镜，抛弃型内视镜仍处于发展初期，市场上的产品仍以使用量偏大的类型居多，特定需求尚未被满足，因此安德斯决定先从气切、新生儿与软式输尿管着手，推出三款解决方案。

安德斯三款抛弃式内视镜 满足临床现场需求

林至芃提到，传统气切手术需配置两组医事人员，一组观看支气管内视镜、一组执行气切手术，执行过程因无法看到前端气管影像偶有意外。过往气切套管本身并没有配置影像系统，医师只能凭手感与经验插管，安德斯医学的气切影像套管提供全球首创的气切套管前端直视影像，可避免并发症以及误入假腔（False Lumen），提高气切管置入手术效率和患者安全，此产品已获得第20届国家新创奖。新生儿呼吸道影像通常采微型化设计，由于准确性对新生儿呼吸道护理而言至关重要，此款产品的引导系统，可协助临床医师精准识别婴幼儿的细腻气道，顺利识别气道状态，有效降低缺氧与并发症的风险。软式输尿管镜则可透过微型化影像模块和先进的套管材料打造出可视化，借此降低感染和交叉污染的机率，是雷射碎石手术清除结石微创的新选择。

林至芃指出，安德斯医学产品的竞争优势可体现在几个方面：首先是该公司透过20至30位临床医师的深入访谈与反馈，确保产品设计符合临床需求，其直觉易用的界面和结构设计，可让使用者无需经过复杂的学习曲线即可操作，对施作者而言极为便利，此外数码影像和导航功能，也可提高导航精度并优化操作流程，因而获得医疗人员认同及正面评价。

其次是工程团队拥有超过十年的内视镜开发经验，并融合高画质微型CMOS影像医材、色彩校准和矽胶内视镜医疗管等专利设计，从而提升产品的效能和可靠性。第三是安德斯医学在微型化前端镜头模块及管材制程已掌握关键制程能力，产品品质与效能可完全掌控，成本则在深度垂直整合产业链下，得以大幅降低。

目前安德斯医学已着手申请美国FDA，预计2024年底取得认证、2025年正式上市，公司正按计划目标逐步前进，陈廷轩指出，安德斯医学的产品计划得以顺利推动，除了团队努力外，产官学研界持续优化台湾新创环境的政策也是重要助力。林至芃坦言，以往医师或学者涉足新创领域被视为不切实际，如今情况已大不相同，台湾新创氛围特别是医疗领域，在过去十年间有明显变化，科技部和经济部推出的多项专案计划，营造出吸引愿意投身新创事业者的环境，有效加速新创企业发展。对于未来，安德斯医学已设定不同阶段目标，将持续发展更多特定领域专用的影像医疗产品，协助医疗机构打造更优质的医疗服务体验。

本文原刊载于TTA杂志2024年5月号，更多新创团队故事欢迎至TTA杂志浏览。