勤业众信：迎向2023 七大关键助生命科技产业崭头角

2022年BioAsia亚洲生技大展即将登场，加之，近期台湾首家生技创投登录兴柜，生技医疗产业议题再掀波澜。勤业众信联合会计师事务所于7月27日发布《生命科技产业展望－大规模数码化：兑现科学的承诺》报告，内容指出，在疫情肆虐的这两年期间，生命科技产业与利害关系人展开前所未有的合作，创造出更多以患者为中心、共同式体验；而面对敏捷的数码原生新创企业的竞争，传统生命科技企业的数码化规模扩大且加速。展望2023年，勤业众信建议，生命科技产业应聚焦「优化研发产出效率、以患者为中心、改变人才体验、加速审查流程、加快数码转型、提高供应链韧性、关注ESG要求」七大趋势，把握新科学时代带来的众多机遇。

勤业众信联合会计师事务所生技医疗产业负责人虞成全资深会计师表示，起初各界担心COVID-19(新冠肺炎)疫情造成患者招募及临床试验执行的延迟等负面情事，并没有对生命科技产业造成过大冲击，且因着COVID-19(新冠肺炎)疫苗使用的mRNA技术，让各界对细胞和基因疗法等新科学发展的关注度和投入更多。根据Global data截至2021 年第1季统计，全球有2,261 项细胞、基因和组织临床试验进行中，且预计2022 ～ 2023年细胞和基因疗法在美国和欧洲的新核准上市数量将创记录。台湾近期更推出「生技医药产业发展条例」和「再生医疗三法」草案鼓励新兴生技领域发展，挹注成长新动能，期待带领台湾生技医疗产业创高峰。

勤业众信联合会计师事务所生命科技产业负责人陈重成资深会计师指出，疫情带来的各种变化将会持续发生，随着可蒐集和用来分析健康医疗数据的工具愈来愈多，生命科技企业即将迎接的是「大规模数码化」的时代。勤业众信针对生技制药高端主管调查研究发现，82% 的受访者认为数码转型趋势将在疫后延续，而近五成受访者认为需要更好的数码创新策略；另根据 IDC(International Data Corporation)研究，未来五年全球数码转型支出将首度超过10 万亿美元。而生命科技企业的领导者未来面临的最大挑战，是如何确保加快数码化的进展，以及成为一个拥有清晰、凝聚力、和有大胆愿景的领导者，把握因疫情而浮现或加速发展的机会。

重塑生命科技产业发展的七大重要趋势

一、优化研发产出效率
临床数据外的遗传信息日渐完备和新兴科技持续进步，正改变生命科技企业处理药物研究和开发的方式，在新的产业研究发现和真实世界证据(RWE)的支持下，带动COVID-19疫苗使用的mRNA技术、细胞以及基因疗法等科学上的突破，预计未来还会开创出更多使用场景。此外，用于加快研发COVID-19疫苗和治疗产品的新流程，现在也应用于其他药物上，透过调整性(adaptive)、去中心化(decentralized)和混合(hybrid)的临床试验模式，提高临床试验的多样性和效率。

二、 共创以患者为中心的体验
在疫情的影响下，业界将更强调以患者为中心、共同式体验模式，使患者在「最初的构思、设计、评估、测试、推出产品」治疗旅程中能够更平等地参与决策，以获得准确的患者洞察，帮助生命科技企业提供更有效、更加个人化的健康结果。

三、 创造以人为本的工作体验
疫情改变了社会对工作模式的看法，在虚拟及混合办公模式当道的新世界，生命科技企业需要更多弹性来适应新常态。此外，面对「大离职潮」(Great Resignation)下竞争激烈的人才市场，生命科技企业须掌握「大重构潮」(Great Re-imagination)，藉由新兴科技和了解掌握员工对工作的喜好，提供以人为本的职场体验，成为适应性更强韧的企业。

四、 全球审查流程加速、扩大数码化和跨域合作
相较于典型抗癌药物研发须耗时十余年，辉瑞(Pfizer-BioNTech)COVID-19(新冠肺炎) 疫苗研发和取得紧急使用授权，仅花了十个月时间。疫情期间，主管机关透过真实世界数据(RWD)和真实世界证据(RWE)、数码技术，搭配加速核准、优先审查、突破性疗法、快速审查和滚动式送审，以及扩大国际间主管机关合作等机制，不仅加速审查时程，更能兼顾安全性与时效提供患者药物。

五、 加快数码转型Deloitte 与《财星》杂志最近一份发表的报告显示，市场上15 个产业中有超过七成(77%)的CEO表示，COVID-19危机加速了数码转型，并预计生命科技产业的数码转型趋势更将持续加速，企业将积极推动实现更长远的策略数码化目标，从单纯的「数码化发展」(doing digital)跨至「化身数码思维」(being digital)。举例而言，莫德纳(Moderna)透过建构云端支持、流程和数据整合、智能联网装置、自动化、分析技术和 AI 等数码基础，快速且流畅将 mRNA 药物从概念、研究和临床开发再到为患者提供服务。

六、 提高供应链韧性
生命科技企业因全球疫情、市场动荡和半导体短缺等因素造成的供应链中断，影响其营运成本和利润，正重新思考营运策略和强化供应链的韧性。根据最近Deloitte与《财星》杂志所做的调查，67% 的生命科技和医疗照护产业的CEO预计改变获利／订价模式，以及半数的CEO有意在 2022 年与更多合作夥伴共同拓展供应链生态系，并透过使用自动化、智能工厂及人工智能等技术，来推动生产流程的数码化及提升供应链韧性，达到灵活的制造流程和弹性的供应链。

七、密切关注环境、社会和治理(ESG)的要求
随着全球企业面临日渐严格的揭露要求及新的全球标准，环境、社会与治理(ESG)绩效表现，将受到更多主管机关、投资人或客户更密切的关注与监督。生命科技企业的领导者将更着重环境永续性、药品订价、改善药品可及性、健康和种族平等，及促进领导团队的多样性等至关重要的ESG元素。