LuminX纳米钻石标定技术 细胞药物发展迈大步

路明思生技推出创新型细胞疗法开发与验证辅助平台。LuminX Biotech

受惠于人类全基因定序完成，对于药物开发带来全新契机，部分难以被治癒的疾病，已经能透过标靶药物带来不错疗效。只是标靶药物仅适合特定基因的患者，并非适用于全部病患，如癌症等特殊疾病，至今仍然没有合适的药物治疗，也让细胞药物成为全球各界积极投入的方向。尽管投入细胞药物开发的业者不少，且治疗临床试验设计基本上与药物开发类似，可惜受限于缺乏准确快速的临床前细胞药物动力学验证，以至于无法确认细胞药物是否安全、有效、追踪，也让此新一代治疗模式发展牛步化。

目前细胞药物开发是采取萤光标记技术，借此追踪细胞的流向与疗效。只是此技术有「萤光信号不持久，无法长时间追踪」、「对细胞有毒性伤害」、「背景杂讯复杂，无法精准定位」等问题，以至于整个开发专案变得非常冗长，成本也非常高。

台湾新创公司路明思生技(LuminX Biotech)推出的创新型细胞疗法开发与验证辅助平台，可提供细胞药物注入生物体后，细胞GPS体内定位、细胞于体内生物分布分析、影像及定量分析、 结合聚合酶链锁反应定性分析等功能，还可建立细胞药物动力学与药理分析平台，解决细胞治疗在临床前细胞药物动力学评估的问题。这项创新技术，也已经透过与义大医院合作，共同在2021年底的台湾科技医疗展中亮相。

LuminXCEO苏隆畯指出，LuminX细胞疗法临床前开发验证平台的核心技术，是技转自中研院/台大之纳米钻石标定技术，其萤光标定技术可维持极长的时间，且对细胞没有任何影响，结合后台的追踪系统，可准确地追纵细胞的定位与定量。如此一来，自然能协助客户掌握细胞药物动向，提供完善认证数据，达到加速试验开发的流程目标，帮助细胞相关产品进入临床试验阶段。

独步全球的LuminX萤光纳米钻石标定方法，让该公司获得多项新创计划奖项，如公司成立第一年便获得第17届国家新创奖-初创企业奖，以及次年也荣获第18届国家新创奖叙奖殊荣、2021 NBRP DemoDay生医新创成果奖-产业先锋金奖、2021 COMPUTEX d&I awards—新创企业奖等。此外，LuminX也连续两年获得科技部2020及2021 BIO ASIA -TAIWAN新创团队参展补助，在参与新创发表竞赛之外，也获得与全球各地专业与会人士进行合作洽谈的机会。

进军国际市场有成 布局日本、中国、越南

目前LuminX已经与超过10家学术研究机构、６家医疗院所、5家细胞治疗公司合作，持续投入临床实验中。以伤口修复实验为例，过去受限于传统萤光技术的限制，整个专案时程至少需要花费2年以上，现今改用LuminX创新型细胞疗法开发与验证辅助平台后，只需两周就可知道细胞药物的动向，预计至少节省50%经费、减少80%人力。在辅助平台之外，该公司也可提供分子生物试验、形态学、细胞生物学与实验动物模型试验委托的定制化服务。

苏隆畯表示，在公司创业过程中，政府给予非常多面向的帮助，如国家新创奖给予的鼓舞、北市府通过的新创补助，以及TTA让新创有机会进驻台北小巨蛋，接受IAPS 加速器的辅导，乃至于入选 HVC KYOTO 2021 新创展会，接受日本媒体的采访等，对于提升公司知名度有很大帮助。目前已经与日本、中国等地业者签订MOU，也与日本京都大学试验合作、越南 VAST 合作试验，为进军国际市场奠定良好的基础。

面对全球积极投入细胞药物开发的风潮，在Luminx未来规划中，将以试剂贩售与临床前验证定制服务的两大商业模式为主。此外，亦将在前述国际合作成绩的基础下，除与世界各国主要学术研究单位进行交流之外，也同时寻求各大临床试验服务CRO机构及细胞治疗相关企业合作的机会，持续拓展全球各地的业务。

本文原刊载于TTA杂志2022年1月号，更多新创团队故事欢迎至TTA杂志浏览。