移动医疗App将出现爆发式增长
- DIGITIMES企划
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随着医疗信息化基础建设日益完善，配合智能手机、智能穿戴装置等产品普及率日渐提升，以及4G环境的迅速拓展，医疗信息化应用中的移动医疗，势必会在未来的医疗保健行业中发挥重要作用，进而出现爆发式成长。
据市场分析公司Nielsen指出，在2013年有65%的美国人，至少有一部智能手机。而根据Google的统计，香港、台湾与大陆的智能手机使用率分别是63%、51%和47%。智能手机的高使用率，同时也已带动了移动医疗App的使用率，全球智能手机的使用者下载移动医疗App或移动健康App的人次，已从2011年的1.24亿，成长至2012年的2.47亿。
Ericson在2013年底的移动趋势报告更指出，2019年智能手机用户，将会成长至2013年的3倍，都说明未来移动医疗App与疾病或健康管理，都有相当大的成长空间。
除了病患使用的移动医疗App外，针对移动查房、移动护理站、移动收费站等医院专用的移动医疗App，如透过M2M(Machine to Machine)模式改善医患信息不对称等应用，从本质上提升医疗的效率和品质，也是移动医疗App值得切入的市场。
许多创投也早已敏锐地嗅到移动医疗的巨大商机。如美国医生预约平台ZocDoc在 2011年8月获得俄罗斯创投DST投资5,000万美元，9月更获得高盛2,500万美元的投资。同年10月，美国医疗服务网站Care.com完成第四轮融资2,500万美元；12月，美国医疗信息问答网站HealthTap完成首轮融资1,150万美元。
类似的现象，在大陆市场也可看到，如在线医疗健康谘询服务商春雨掌上医生，在2012年9月和2011年11月分别获得蓝驰创投800万美元和300万美元的投资；女性护理手机应用「大姨吗」也在2013年9月获得红杉资本和贝塔斯曼等千万美元的投资。
移动医疗市场规模成长迅速
市场 研 究 机 构Research2Guidance于2012年发布的「全球移动健康市场报告 2013-2017」指出，2011年全球移动医疗市场规模约7.2亿美元，比起前1年增加7倍，预估 2016年的市场规模将可达到110亿美元，市场主要营收就是来自移动医疗App所衍生出的相关服务与产品。
尤其是智能穿戴装置正夯，尤其是提供连续时间健康信息，如睡眠时间、心跳血压给健康照护提供者，藉由后续数据分析进行健康状况管理的相关应用，更被厂商看好但包括苹果、Sony、三星等大厂，虽然纷纷已推出相关硬件，软件却未必能完全跟上，也让中小型品牌业者有可趁之机。
如手环穿戴式健康产品商Jawbone在2013年就购并Massive Health，补强其穿戴式健康产品在饮食及热量管理的移动App服务，同年再购并无线传感与穿戴式监测技术公司BodyMedia，可见移动医疗App的机会不断。
但移动医疗虽有市场规模，2013年保守估计，至少也已有超过10万个医疗或健康相关的移动App出现在市面上，但仍以健康、饮食、体适能等健康应用为主，真正具备医疗性质的移动 App比重仍相当低。
根据MobiHealthNews于 2012年 4月的调查显示，苹果 iTunes上的慢性病管理类的移动 App数量仅占整体的5.3%，而个人健康数据纪录(PHR)也仅有0.9%。厂商之所以对开发真正属于医疗类的移动医疗App态度保守，主要原因在于医疗相关法规相当严格，不管是跨入门槛或不确定性都颇高，因此多数厂商才会选择先切入风险较小的健康相关移动医疗 App市场。
移动医疗App相关规范多
面对未来越来越多的厂商所开发出来移动医疗App，许多国家的卫生管理机构，也纷纷开始重新制定相关规范。如美国FDA于2011年首次发布移动医疗App指引草案，之后又陆续纳入来自业界、供应商与利益相关者合计共130个意见，最后在2013年9月发布最终版本，规范移动医疗App与移动医疗App制造商，并启动上市前认证机制，确保移动医疗软硬件的安全和有效性。
根据 MobiHealthNews统计，截至2013年底，FDA数据库中共计有103项移动医疗App。其中也有复杂性较高、潜在高风险的移动医疗 App，如结合移动平台可扮演超声波装置或是侦测心律不整的 App。
美国FDA监管和审查的移动医疗App，主要是以使用不当或是软件出错时，将会对病患健康造成危害的移动医疗App为主，如可以让医生透过移动设备可实时以线上监控病患的血压、心电图等重要医疗信息的App，或是具影像处理功能，可在移动设备上显示来自医学影像传输系统PACS的MRI、CT、超声波等图档，这些App虽可让医生不需要回到医院或医疗工作站，就可以随时掌握病情，但传输或显示信息一旦错误，就很可能发生判读错误或贻误治疗先机的问题，因此有必要将这些移动医疗App，视同医疗器材加以规范及进行风险评估。
对于风险较小的移动医疗 App，美国 FDA计划行使执法自由裁量权，也就是会根据实际情况，再选择是否对其进行上市前的审查，可望提高低风险移动医疗App推出的意愿。
值得注意的是，美国FDA并不将移动设备的制造商与销售商，视为医疗器材制造商，因此不会对其进行监管，也不会对移动医疗App供应平台如苹果iTunes App Store或Google play商店进行监管，更有利移动医疗App未来的发展。
掌握法规才能掌握商机
移动医疗App的核心竞争力，在于如何帮助专业医护人员改善工作流程，同时兼顾照护品质、病患安全及信息隐私，若能妥善处理后续付费机制，不但更容易被市场接受，也对业者创造营收更有帮助。
以2013年获得美国FDA 510(K)上市许可的移动医疗App「Glooko」为例，由于功能主要是从血糖机上下载数据，产生各种纪录图表来监控血糖变化，以便进一步连结健康照护设备，给予糖尿病等使用者饮食等建议，但由于血糖控制有潜在风险，以至于Glooko向美国 FDA提出注册列名时，准备了数百页的文件数据，包括糖尿病患者的亲身詴 验，支持Glooko其宣称有益于帮助糖尿病患者的自我管理，光是为了通过510(K)的启动成本，就花费了100万美元。
但由于移动App市场的习惯，App不是极为低价，不然就是得免费提供，如果单靠移动App本身，Glooko想要回收成本费用进而获利，恐怕遥遥无期。
因此，Glooko设计成要搭配特定传输线Metersync Cable，才能同步连结19种血糖机，而Metersync Cable在Amazon的售价为39.95美元，这种「软件免费，硬件收费」的模式，不仅可能会成为移动医疗App的商业模式，甚至也可能对其他应用领域的App造成影响。
因此，想要切入移动医疗App市场，不仅要具备软硬件开发实力，更重要的是要能掌握相关法规，在设计与开发阶段时，就要导入医疗器材品质管理与风险管理系统的相关规范，以避免在产品开发完成，要注册列名时，发生不必要的困扰。
台湾业者应善用台湾医疗院所资源
台湾业者更应善用台湾医疗院所的品质与资源，尤其是加入JCI国际医院认证制度的医院，包括和信、彰基、义大、童综合、万芳、双和、北医、台大等。因为JCI认证相当重视医院能否藉由系统工具改善流程与解决问题，因此已加入JCI的医院，会比没有加入的医院，更有意愿导入移动医疗App，来提升医疗品质及病患安全。
一旦台湾的医院开始导入移动医疗App，就可同步收集数据，上传云端，透过巨量数据分析技术先作初步筛选、整理，建立出病患追踪数据库，让医生可以更有效率、精准地检验病患，提升临床检验的速度与品质，如何鼓励医护人员及病患乐于使用，将是未来移动医疗App需要注意的重点，一旦能让使用者产生信任与信赖，将可为后续营收带来莫大的助益。
