FDA对CDS软件祭出新规范 引发医疗业界不满
- 谢明珊/综合报导
随着人工智能(AI)医疗持续扩张,美国食品药物管理局(FDA)将监管部分临床决策支持软件(CDS),因此引发热议,软件供应商、IT基础设施制造商、医疗装置制造商和药厂皆担忧,过度监管恐迫使既有CDS软件厂商下架商品,最后将不利于病患照护。
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