智能应用 影音
DTResearch
event

IPO非医材创新最后里程 掌握MOA与客户心理为要

从临床出发的医疗创新,在工程师与工业设计师,将医师的点子做成原型品、产品、服务的过程中,着实为跨界人才之间的互动与知识交流;创新走在法规前头,创业家必须心中明确知道想要提供的服务为何,同时也要给予股东、合作厂商更强烈与长久的承诺。

医材发展紧跟作用机转与微创趋势

 点击图片放大观看

医疗器材开发与创新,在前期技术服务,与后期商品化的顺利落地,都需有系统性地思维,以及未雨绸缪的策略。Unsplash

在医材创新上,Shockwave Medical Inc.研发总监吴修明分析,很多时候有很多「矛盾」与「拉扯」,象是透过4倍音速的震波治疗过程中,仪器与医师使用方法,有时要松、同时力道又要强劲,才能让体内病灶因为震动而松脱掉落,但同时也不会损坏其它组织,都可显见,工程人员了解医学当中「作用机转」(mechanism of action;MOA)能加速满足临床需求。

举例来说,如果要打通堵塞的微血管,施与的压力要恰当,才不会破坏血管,同时透过不同设计概念、不同结构、不同物理特性的导管或电极,得到的效果也不同。

举例来说,海扶刀手术技术就是一种高强度聚焦超音波治疗系统(High-Intensity Focused Ultrasound Therapeutic-System;HIFU)。透过水为介质,从体外将超音波聚焦于体内病灶处,在焦点区域以高温无创消融病灶,而这样mm级的精准治疗方法,也能避免伤害其它部位。

法律将游戏规则说清楚 但想玩的游戏仍需玩家定义

同时也表示,创新科技服务总是会走在医疗法规之前,过去就连美国FDA也不清楚如何规范侵入式医材,然而,在现今产业与监管机关共同迈进的生态,生医新创团对也有责任,将功能写清楚、希望达到的成果明确告知,如此无论是监管机关、医材大厂、投资人也才知道是否有合作机会。

此外,象是上述的导管、体外超音波技术,在设计与应用时,操作人员该在什么样的情况下,使用多少力度、多大尺寸、多强的能量等等,若能有清楚的对照表能够参考,如心脏导管尺寸要用1.5mm还是4.0mm,以及深度部位都须定义清楚。

公开市场不是最后一哩路 创新营运要建立现金流与品牌

尤其,现在医疗新创的出场方式,已不像过去仅有IPO一条路,若能够完善医材大厂、药厂的既有服务,那么购并或策略合作,也是一条很不错的路。然而,技术的完备、证照的取得、良好的里程碑规划,也都能增加大厂青睐度。

即便上市上柜,团队仍要持续募资,才能够持续保有现金流可运用;若是钱用完才募资,很可能会影响股价剧烈震荡;同时,选择创业题目与销售时,也需换位思考,医院是否使用了团队的服务,能够赚到更多的钱?能够降低人员工作负担,进而达成组织的运行宗旨?

针对台湾企业品牌形象经营面向,吴修明分享观察说道,无论是以品牌厂,或是代工厂的角度出发,营销的方式有很多种,曾看过代工厂厂商邀请品牌厂人员到自己的国家,机票、住宿、招待全包,直接在自己的工厂展示所有研发、制造、测试、物流、创新量能,告诉众多品牌,如果在这个领域,希望找合作伙伴,就可以找他们;同时更具焦专利、技术门槛,让代工也能成为唯一品牌。

延伸阅读:从医师转职创投 剖析新创投资关键数字

蔡腾辉

DIGITIMES电子时报智能医疗主编蔡腾辉Mark Tsai
专注研究智能医疗产品技术服务导入场域时,所遇到的困难症结与如何克服要点。
精通中英德语,热爱挑战与Swing Dance。
Facebook:DIGITIMES智能医疗

作者更多专栏

  •     按赞加入DIGITIMES智能医疗粉丝团