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百瑞柏生医根绝鸦片药物成瘾问题

近年美国爆出知名药厂因淡化、隐藏旗下止痛药鸦片成分,被美国奥克拉荷马州地方政府判罚5.72美元的案件,而除了美国之外,全球多数国家对止痛药的鸦片成分都仍无强力管制,导致药物成瘾问题一直难以解决,中国医药大学生物医学研究所教授谢佳宏所带领的团队,近年来从研究中找出新靶点,并透过科技部价创计画的协助,以此靶点开发预防并治疗鸦片成瘾的新药。

谢佳宏本身的学术背景是分子医学,透过分子与疾病的关系找出新标靶,并以此开发出新药物,再一次研究中,意外发现实验室中的一只Scla711基因剃除鼠,对成瘾物质不会有成瘾现象,就此展开相关研究。

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谢佳宏指出,鸦片成瘾问题主要来自慢性疼痛的患者对鸦片类止痛药的需求日益增加。其原因是止痛药有耐受性的问题,病人需要不断增加剂量或换药来达到相同的止痛效果。目前最有效的止痛靶点是鸦片类受器,病人往往到最后要靠鸦片类的药物来止痛。这使得鸦片成瘾人数居高不下。医界对成瘾问题仍无根治方法,目前的做法是用类鸦片化合物或与抑制剂混合的替代性疗法,不过这类型替代疗法只能减缓病患的依赖程度,无法达到有效治疗的目标。

谢佳宏团队找到新颖并且具突破性的治疗方法,可以同时抑制患者的鸦片需求欲望与其戒断症状来根除鸦片物质的依赖与成瘾,并且不会产生副作用。目前此一方式已进行了动物实验、临床大数据分析和初步的临床实验,其结果都证实可预防与治疗鸦片成瘾,未来上市后将可取代现有的成瘾治疗药物并发展成新一代的止痛药物来预防鸦片类止痛药所造成的物质依赖与成瘾。

对于市场规模,谢佳宏表示全球鸦片止痛药的用量庞大,因而成瘾者的人数也相当高,预计2025 年全球鸦片类药物市场销售值为44,968.6百万美元。为了让此技术可以尽快商品化,谢佳宏团队利用老药新用并结合新剂型的作法,申请美国与台湾的临床试验来缩短产品的上市时间。

初步临床实验、药物量产制造与准备新药临床试验(IND)申请过程中,价创计画对团队助益良多。其过程需要大量的研究经费,若没有价创计画的资金挹注,学术单位不会有能力负担如此庞大的金额,最后可能就像之前其它的计画一样束之高阁。获得价创计画的支持后,经过几次的实验也发现此技术确实可行,目前谢佳宏的团队已是价创计画新药开发团队中发展速度最快者,目前团队已新创百瑞柏生医股份有限公司并已开始准备进入第2期的临床实验。

谢佳宏预计此技术5年后就可商品化,10年后可终止全球的鸦片成瘾问题,对社会将有极大助益。全球鸦片成瘾者有80%肇因于医疗药物,止痛药又是慢性疼痛患者必须服用的药物,因此药物成瘾的问题一直难解。而成瘾所带来的影响绝非患者个人,家庭、社会都会受到牵连,过去在无法治疗的状况下,各国政府只能以替代药品让问题稍缓,但这终非长久之计,谢佳宏教授团队由新靶点研发出的技术,成功上市后将可以最小成本根除鸦片成瘾问题,造福所有患者,并省下因此产生的社会成本。

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