制造业调查
MCU
 

创新医材新南向输出 符合多国法规更可前进美日欧

呼吁台湾医材产官学研更多合作的郭士扬,期许台湾医材的智能化发展能越来越多。蔡腾辉摄

近10年的海关数据显示,从内需市场看,在台湾医材重要进口国当中,美国占了33%、日本14%、德国10%,第四名则是中国大陆;另一方面,从外销出口看,出口国部分则以美国的29%居首位,日本13%、再其次分别为大陆7%、德国6%、英国5%。这样的进出口数据足以显示,美日两国对台湾的医疗器材产业,有着重大的影响。

对此,台湾医疗暨生技器材工业同业公会(以下简称医材公会)秘书长郭士扬说,医疗器材要营销全球,除了通过台湾本地的主管机关卫生福利部食品药物管理署的法律规范以外,包括符合美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)以及各市场主关机关的标准都是相当重要的。此外也能看出在高龄社会的发展走在台湾前面的日本,对于银发照护相关的医材也有一定程度的需求。

给新创企业的建议

包括制作放射近接治疗(Brachytherapy)的贝克生医在内,台湾有许多新创都积极抢进特色利基智能医材市场,对于这些方兴未艾的医材企业与团队,郭士扬认为在产品开发面向上,要特别注意两点:第一点、确认产品的市场定位以及市场需求;第二点、产品与服务都要经过主管机关的法规认证。

新南向聚焦法规与市场

由于医疗器材使用上往往攸关使用者的性命安全与健康,所以医疗器材等产品与服务在评监的优先基准,就是安全性与稳定性。也因为这样,郭士扬说,政府在希望将台湾优质医疗卫生技术输出国际的新南向政策中,将会需要集成产业、学研单位、医疗器材企业、跨国团队共同合作。

郭士扬也表示,医材公会中替公会成员积极拓展事业机会与研究法规脉络的单位,就属外贸委员会和法规委员会。外贸委员会主要透过展览与研讨会,进以媒合国外客户与台湾医疗院所,并协助会员扩展市场和探寻商机。2019年医材公会也会领军成员共同前往柬埔寨与菲律宾策展。

而法规委员会则是协助整理有关美国FDA等医材管理最新沿革与产业生态最新动态,更在这样的过程中,协助会员了解包括美国和欧洲等世界各国的最新医疗器材规范。

政府的协助能够让台湾医材走出去

在台湾科技厂商跨足智能医疗的领域当中,郭士扬观察到专注于精密机械的上银科技。郭士扬表示,上银算是在智能医材创新与研发方面都相当积极的厂商,此外,也相当看好能够广纳产官学研医学术合作与落实生产的智能医疗产业发展。

认为要朝向物联网的方向研发,才能呈现智能医材差异性与竞争力的郭士扬表示,台湾的中小企业相当需要政府的帮忙,如果能够找出不一样的市场,那么台湾的智能化科技,将能得到更多发展的空间。

  •     按赞加入DIGITIMES智能医疗粉丝团