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PTC加强产品品质流程支持

  • 赖姿侑台北

PTC参数科技宣布PTC Windchill产品生命周期管理(PLM)软件的最新版本正式推出。PTC Windchill 10.2版的新增功能将协助制造商改善生产力,同时简化遵循政府新法规的程序。

简化遵循法规的程序

美国FDA的医疗器材单一识别(UDI)系统新制度,预计于2014年开始施行;相关法规特别规范,针对每项单一产品、产品版本以及产品配置必须分配一UDI码,明显标示于其产品标签上。对此,医疗器材制造商需要适当的解决方案,才能实现轻松地遵循法规。

为顺应新法规,提供符合UDI法规之标签,医疗器材制造商面临的重大挑战包括:单一产品的不同版本、衍生机种、组态设定与包装,如何才能有效处理每项产品提交UDI遵循法规申请所需的大量数据?因此,PTC开发出针对缺省UDI数据提供完整的管理与可追踪性,同时亦保留调整弹性之全套技术解决方案「PTC UDI」,以因应未来的法规与产品开发变动。

此「PTC UDI」解决方案的功能包括:蒐集并管理多个数据存储空间的关键UDI数据;自动化申请提交流程,透过缺省之审查、核准工作流程,以及使用与 FDA同样的演算法,于提交前验证数据;简化UDI数据管理,在符合FDA及其他全球机关未来的法规要求下,同时适用于产品的不同或变异版本。

PTC Windchill 10.2版亦包含了许多提升品质以及协助加速解决问题的相关功能,包括更紧密整合强大的品质分析工具与核心变更管理流程、加速提升产品品质,并降低成本高昂的重新修订潜在性需求及可能的客诉事件。

PTC Windchill 10.2版扩充了既有的「冲突矿产」法案合乎法规功能来因应首次的SEC提交期限(2014/5/31)。PTC Windchill 10.2版除了管理现行的供应商等级(supplier level)冲突矿产法案是否合乎并遵循法规的申报外,目前亦纳入了零附件等级(part level)的冲突矿产是否遵循法规的申报情况。

PTC提供完善的冲突矿产管理系统,包括判定产品是否涉及冲突矿产,执行合理的来源国或来源地询问与尽职调查,报告冲突矿产遵循法规的情况外,并整合其功能至关键产品开发流程内。

改善生产力

透过PTC Windchill 10.2版,使用者得以:

• 以视觉形象的方式查询数据相关性:新的版本使用图像式流程图,可轻易掌握不同产品要素(包括需求与制造流程计划之变更)的相关性,进而改善生产力。相关的导航功能亦包括使用PTC Integrity应用软件生命周期管理解决方案时所衍生出的需求等。

• ERP 共享产品组态选项:此版本确保于PLM及ERP系统上能执行相同的组态规则。

• 以视觉方式建构制造流程的计划:PTC Windchill 10.2版可透过视觉方式,依据工程物料清单(BOM)建构(包括建立过程与重现)制造流程计划,进而提升效率。制造工程师可使用互动视觉工具轻松打造制造流程的计划,且透过工具提供之回馈得以确保所有部件皆已适当调整,降低错误机率。

Schnitger Corp产业分析师Monica Schnitger表示,此版本在除了PTC本身拥有的「做到更多、知道更多、获取更多」成就中,增加了「看见更多」。透过视觉化流程规划、图像式相关性探索工具以及简化文件管理的功能,PTC Windchill 10.2版让使用者得以更清楚、准确地看见产品生命周期的所有面向。

PTC的PLM事业部门主管Mark Hodges表示,很高兴能推出PTC Windchill产品系列的最新版本,并持续与客户密切合作,提供适当的解决方案来因应现今制造商日益增加的需求。PTC Windchill 10.2版的重点在于针对企业提供简化的法规遵循程序,针对个人使用者透过改善措施提升生产力,并同时提升两者的速度与效率。