SPARK Taiwan为台湾医疗注入新动能

酷氏基因CEO林淑娟博士(左前二)与团队成员。台北医学大学提供。

全球医疗技术近几年发展迅速，政府从过去就积极扶植国内各大学的研发，科技部近期更与史丹佛大学的SPARK计划衔接，启动SPARK Taiwan计划，选定国内6所大学将其研究计划商品化，台北医学大学(以下简称北医)在2014年成为其中之一，6年来培育51组团队成绩斐然，北医商品化规划中心-吴旭倍博士表示，这些新创团队研发能量的注入，让台湾医疗产业将更具竞争力。

吴博士指出，SPARK Taiwan计划是希望让大学中的学术研究，可以在计划执行至一定阶段有初步成果时，先由SPARK Taiwan的产业专家评估未来商品化的可能性，评估通过后，就可将学术计划转型为育成团队，并提供全方位的育成与产业化辅导，投入先期资金协助发展。北医的商品化规划中心执行SPARK Taiwan计划(以下称TMU SPARK)，于6年内完成一项技术授权金超过新台币1.5亿元的技转案及成功衍生出6家新创公司，其中3间为精准个人化医学领域，而酷氏基因为其中之一成立于2018年。

酷氏基因生物科技的核心技术源自于双和医院赖鸿政医师团队，藉由DNA甲基化分析，检验子宫颈细胞检体中特定基因的甲基化特徵，让子宫内膜癌可以快速被筛检出来。酷氏基因CEO林淑娟博士表示，子宫内膜癌是妇科常见的恶性肿瘤，过去发病率仅次于子宫颈癌，近年来则有年轻化趋势，发病率已成为妇科癌症的首位。子宫内膜癌的病因是细胞异常生长，并会因此侵袭、扩散体内各处器官，如果早期发现，治癒率可高达80%，但若拖到后期才发现，治癒率仅剩30%，因此透过筛检于早期发现病徵，成为对抗此一癌症的重点。

林CEO指出，现在子宫内膜癌的确认，主要是透过阴道超声波或侵入式检验，包括内膜切片、子宫腔镜检查或子宫内膜刮除手术，这类手术不仅侵入性高，而且也潜藏感染、麻醉、造成子宫穿孔等不必要的风险，因此现在业界急需可快速检验、高灵敏度的检验技术。酷氏基因的专利技术「安蓓基因检测」，则为非侵入性检查技术，可高度保障受检者安全，其体外检测试剂可透过例行的子宫抹片检体完成检验，其灵敏度高达90%，对病症的辅助诊断具有高度参考价值。

目前酷氏基因的营运策略包括推出检验产品与检验服务，预计2020年底送TFDA申请，预计2021年可完成认证。检验服务方面，酷氏基因与双和医院合作，在院内开始提供此一服务，除强化市场的连结度之外，也借此蒐集更多临床信息，未来将扩及到其他医疗院所。

酷氏基因的安蓓基因检验属于自费检验，在健康意识抬头下，林CEO预估检测服务普及后，每年约有6万人会采用此检验方式，每年的市场规模约在1亿3千万元，而此试剂为酷氏基因的专利，未来获利空间非常大。

除已经成立公司酷氏基因外，TMU SPARK计划中，另一深具发展潜力者，是由该校生药学研究所林若凯副教授带领的团队，其核心技术同样可快速检验妇科常见的癌症，研究方向则是乳癌检测。

林副教授表示，长年位居台湾十大癌症的乳癌，早晚期的存活率差距非常大，第一期的存活率超过95%，但若到第四期则仅剩30%，因此早期检验对乳癌的治疗非常重要。目前乳癌的检验方式，是先透过X光与超声波判断乳房内的组织，此一方式需要先使用设备大力挤压乳房，以利于观察乳房内部的组织结构。

由于亚洲女性的乳房较小、内部组织致密性较高，以这种检验方式的精准度仅在40%上下，必须再进行穿刺以确认病灶，穿刺作法是以细针抽吸或粗针切片，确认病灶是良性或恶性，但根据多年的临床结果，穿刺后约有7成受检者为良性，而且即便当下确认为良性，为了保险起见，这些乳癌受检者必须每半年回诊追踪，此时仍须再次进行穿刺以确认病情，对受检者造成心理与生理上的极大压力。

对于上述问题，林若凯团队则可透过血液检验侦测受检者是否罹癌。她解释恶性肿瘤在增生时，会将其DNA释放至血液中，只要能侦测到血液中的DNA甲基化的程度，就可先行了解肿瘤性质，现在该团队的「精准血液乳癌检测技术」经过300多位乳癌患者与健康民众的验证，敏感度已达92.3%，专一性也达91.7%。医师在为病患诊疗乳癌时，可先借此高敏感技术判断罹癌的机率，确认为高风险后，再施行乳房穿刺做最后的病灶确认。

此外，乳房穿刺检查需要花时间检验采体，需要数天等待结果，「精准血液乳癌检测技术」则采自动化检验，可在一天完成报告。快速、简便且为非侵入式的检察方式，让此技术受到医疗业界瞩目。乳癌是全球女性常见的癌症，未来发展潜力雄厚，业界人士认为光是台湾每年的市场规模就超过1亿6千万元，如果普及至全球各国，商机将上看200亿元以上。

透过TMU SPARK的协助，林若凯团队顺利取得不同专业导师的协助，另外适时的资金挹注，也为该团队补足向前走的动力。林CEO与林副教授均表示，SPARK Taiwan是学术计划商品化的关键助力，而北医商品化规划中心执行TMU SPARK的专案负责人，会站在培训团队角度思考问题，并提供与产业的链结管道及商化资源协助，有此助力，台湾医疗产业将有源源不绝的活水，从而全面提升国际竞争力。