智能应用 影音
订报
DForum

SPARK Taiwan为台湾医疗注入新动能

酷氏基因执行长林淑娟博士(左前二)与团队成员。台北医学大学提供。

全球医疗技术近几年发展迅速,政府从过去就积极扶植国内各大学的研发,科技部近期更与史丹佛大学的SPARK计画衔接,启动SPARK Taiwan计画,选定国内6所大学将其研究计画商品化,台北医学大学(以下简称北医)在2014年成为其中之一,6年来培育51组团队成绩斐然,北医商品化规划中心-吴旭倍博士表示,这些新创团队研发能量的注入,让台湾医疗产业将更具竞争力。

吴博士指出,SPARK Taiwan计画是希望让大学中的学术研究,可以在计画执行至一定阶段有初步成果时,先由SPARK Taiwan的产业专家评估未来商品化的可能性,评估通过后,就可将学术计画转型为育成团队,并提供全方位的育成与产业化辅导,投入先期资金协助发展。北医的商品化规划中心执行SPARK Taiwan计画(以下称TMU SPARK),于6年内完成一项技术授权金超过新台币1.5亿元的技转案及成功衍生出6家新创公司,其中3间为精准个人化医学领域,而酷氏基因为其中之一成立于2018年。

 点击图片放大观看

林若凯副教授。台北医学大学提供。

酷氏基因生物科技的核心技术源自于双和医院赖鸿政医师团队,藉由DNA甲基化分析,检验子宫颈细胞检体中特定基因的甲基化特征,让子宫内膜癌可以快速被筛检出来。酷氏基因执行长林淑娟博士表示,子宫内膜癌是妇科常见的恶性肿瘤,过去发病率仅次于子宫颈癌,近年来则有年轻化趋势,发病率已成为妇科癌症的首位。子宫内膜癌的病因是细胞异常生长,并会因此侵袭、扩散体内各处器官,如果早期发现,治癒率可高达80%,但若拖到后期才发现,治癒率仅剩30%,因此透过筛检于早期发现病征,成为对抗此一癌症的重点。

林执行长指出,现在子宫内膜癌的确认,主要是透过阴道超音波或侵入式检验,包括内膜切片、子宫腔镜检查或子宫内膜刮除手术,这类手术不仅侵入性高,而且也潜藏感染、麻醉、造成子宫穿孔等不必要的风险,因此现在业界急需可快速检验、高灵敏度的检验技术。酷氏基因的专利技术「安蓓基因检测」,则为非侵入性检查技术,可高度保障受检者安全,其体外检测试剂可透过例行的子宫抹片检体完成检验,其灵敏度高达90%,对病症的辅助诊断具有高度参考价值。

目前酷氏基因的营运策略包括推出检验产品与检验服务,预计2020年底送TFDA申请,预计2021年可完成认证。检验服务方面,酷氏基因与双和医院合作,在院内开始提供此一服务,除强化市场的连结度之外,也藉此搜集更多临床信息,未来将扩及到其它医疗院所。

酷氏基因的安蓓基因检验属于自费检验,在健康意识抬头下,林执行长预估检测服务普及后,每年约有6万人会采用此检验方式,每年的市场规模约在1亿3千万元,而此试剂为酷氏基因的专利,未来获利空间非常大。

除已经成立公司酷氏基因外,TMU SPARK计画中,另一深具发展潜力者,是由该校生药学研究所林若凯副教授带领的团队,其核心技术同样可快速检验妇科常见的癌症,研究方向则是乳癌检测。

林副教授表示,长年位居台湾十大癌症的乳癌,早晚期的存活率差距非常大,第一期的存活率超过95%,但若到第四期则仅剩30%,因此早期检验对乳癌的治疗非常重要。目前乳癌的检验方式,是先透过X光与超音波判断乳房内的组织,此一方式需要先使用设备大力挤压乳房,以利于观察乳房内部的组织结构。

由于亚洲女性的乳房较小、内部组织致密性较高,以这种检验方式的精准度仅在40%上下,必须再进行穿刺以确认病灶,穿刺作法是以细针抽吸或粗针切片,确认病灶是良性或恶性,但根据多年的临床结果,穿刺后约有7成受检者为良性,而且即便当下确认为良性,为了保险起见,这些乳癌受检者必须每半年回诊追踪,此时仍须再次进行穿刺以确认病情,对受检者造成心理与生理上的极大压力。

对于上述问题,林若凯团队则可透过血液检验侦测受检者是否罹癌。她解释恶性肿瘤在增生时,会将其DNA释放至血液中,只要能侦测到血液中的DNA甲基化的程度,就可先行了解肿瘤性质,现在该团队的「精准血液乳癌检测技术」经过300多位乳癌患者与健康民众的验证,敏感度已达92.3%,专一性也达91.7%。医师在为病患诊疗乳癌时,可先借此高敏感技术判断罹癌的机率,确认为高风险后,再施行乳房穿刺做最后的病灶确认。

此外,乳房穿刺检查需要花时间检验采体,需要数天等待结果,「精准血液乳癌检测技术」则采自动化检验,可在一天完成报告。快速、简便且为非侵入式的检察方式,让此技术受到医疗业界瞩目。乳癌是全球女性常见的癌症,未来发展潜力雄厚,业界人士认为光是台湾每年的市场规模就超过1亿6千万元,如果普及至全球各国,商机将上看200亿元以上。

透过TMU SPARK的协助,林若凯团队顺利取得不同专业导师的协助,另外适时的资金挹注,也为该团队补足向前走的动力。林执行长与林副教授均表示,SPARK Taiwan是学术计画商品化的关键助力,而北医商品化规划中心执行TMU SPARK的专案负责人,会站在培训团队角度思考问题,并提供与产业的链接管道及商化资源协助,有此助力,台湾医疗产业将有源源不绝的活水,从而全面提升国际竞争力。

  •     按赞加入DIGITIMES智能医疗粉丝团
更多关键字报导: 台北医学大学