手术机器人限制多 医院须建立生态系统

2016/11/11 - DIGITIMES企划

手术机器人市场正在飞速成长，由于目前市占率最高的达文西手术机器人(Da Vinci Surgical System)，市占率也仅5%左右，显示手术机器人仍有相当大的竞争空间，也吸引许多业者投入。

如Google和娇生(Johnson & Johnson)携手成立的Verb Surgical，投资约2.5亿美元，更是外界注目的焦点。Verb Surgical试图将高端显影、数据分析和机器学习技术，整合应用于手术上，以减少意外、提高效率和增进效能，预料将会同时冲击开放式和微创手术市场，进而让全球更多病患享受机器人手术的优点。

外科器材业者Medrobotics研发的「Flex机器人系统」(Flex Robotic System)，配备3D高分辨率摄影机，以及可针对病患喉部构造而弯曲的管子，可适应患者腔体的形状，让外科医师在动手术时，可手动操纵和机器人所连结的雷射、抓握器(grasper)和其他仪器，引导机器人的管子延伸到人手无法触及，但患者需要进行手术的部分，更有效率地为病人进行喉部微创手术。目前包括美国、欧洲和澳大利亚的监管机构，都已批准Flex机器人应用在喉部微创手术。

在其他病症方面，Virtual Incision旗下的微型手术机器人，可进行结肠切除手术，治疗患有结肠癌、克隆氏症、溃疡性大肠炎和大肠憩室炎等病患，Medrobotics也已在2016年8月向监管机构申请核准让Flex机器人用在结肠和直肠手术。以色列Mazor Robotics的Renaissance系统，则可应用于1.6万多个脊柱手术，2014年更已获得美国食品药物管理局(FDA)核可应用于脑部手术。

加拿大厂商Titan Medical正研发的Sport Surgical System，预计2017年中在美国上市。Raynam则是透过机器人辅助视觉化功能，方便深入成人病患的喉部手术部位。Stryker和Medtech则是放眼关节置换手术和神经手术。英国Smith&Nephew监于骨科急需手术机器人，也以2.75亿美元收购Blue Belt Technologies及其旗下Navio机器人。

全球最大独立医疗设备制造商美敦力(Medtronic)更表示，将在2019会计年度(2018/5？2019/4)之前，先在印度推出手术机器人系统，预期能够替该公司的营收带来显着的贡献。

达文西机器人太贵成竞争隐忧

会有这麽多业者投入手术机器人领域，除了市场竞争空间大外，居于领先地位的达文西机器人价格过高，也是让其他业者认为可以与之竞争的主因。

分析师表示，达文西机器人售价近200万美元，每年还要支付15万美元维护费，单次手术成本约为1,600美元，端视手术性质而定。以台大医院新购的双主控机器手臂为例，造价高达1亿元，每个月维修费更高达50万元，医院如果引进手术机器人，每年恐怕至少要动200刀，才能打平。

由于美国的开刀费用本来就相当惊人，达文西机器人的手术费用，其实并不比内视镜贵多少，病患的接受意愿比较高，且根据WHO(世界卫生组织)统计，2014年美国人医疗支出占GDP比率高达17.3%，每人平均支出9,328美元、医材支出414美元，均居全球之冠，更让手术机器人在美国医疗市场的发展相当被看好。

但相同的指标在台湾，则是占GDP 6.3%、医疗支出1,419美元、医材75美元，大约只有美国人的2成，加上因为健保给付的关系，会让台湾的病患觉得价差特别大。以子宫切除手术为例，传统手术不用钱，腹腔镜也仅需要约1、2万元耗材费用，反观达文西机器人收费却高达20到25万元，但即使如此，愿意花钱者，仍不在少数，若希望让一些知名擅长使用达文西机器人的医师来动刀，平均还要排队1个月才有机会。

台大医院外科部副主任梁金铜表示，病患若要用手术机器人开一次刀，除了须负担耗材约20万元之外，更得酌收5万元的开机费，反观传统腹腔镜手术只要10万以内，只有像是直肠癌、骨盆深部肿瘤因角度不易拿捏，手术机器人才有优势，手术机器人到底有无使用的必要，不管是医师或病患，可能都要再三思考。

此外，目前也有愈来愈多的业者，设法推出较为价廉的手术机器人。如TransEnterix的SurgiBot售价原本只要80万美元，单次手术成本约为1,600美元，但由于遭到美国FDA否决，只好转而专注于2015年以近亿美元购并意大利SOFAR公司所取得的ALF-X手术机器人，售价虽然高达180万美元，但单次手术成本只要1,200美元。

由于医院比较在乎的通常是单次手术成本，而非前期成本，这促使许多医院开始考虑选择TransEnterix的手术机器人。由此可见，厂商拓展市场的关键在于能否降低成本，尤其是负担不起达文西机器人的中小型医院。

ALF-X不只有价格优势，在技术面也有卖点。达文西机器人由于缺乏触觉回馈(Haptic Feedback)功能，外科医师只能盯着屏幕，却无法感受到组织或骨骼，反之ALF-X系统增加触觉回馈功能，让手术过程更为自然。

不过，Intuitive Surgical也已针对达文西机器人价格过于昂贵的问题，在2013年开始推出租赁服务，2015年租赁机器出货量已占总出货量13%，而且客户也可在租赁期间直接采购该系统。

截至2016年6月止，租赁达文西机器人系统共66组，展望未来其数量将会继续成长。由于Intuitive Surgical更换式配件及系统的贡献营收仍占65%，这些产品毛利皆比主要产品还要高，加上租赁可望加快市场采用其系统与渗透率变大，代表销售配件与服务将贡献更多营收与更好的毛利，虽然随着竞争激烈，预期毛利将减少，但以租赁增加系统数量作法，仍将优于单纯降价求售，有利于Intuitive Surgical的长期发展。

手术机器人仍须面对各种挑战

虽然手术机器人备受各界看好，但仍有许多疑虑尚待解决。如根据美国紧急医疗照护研究机构(ECRI Institute)指出， 2000~2014年间，机器人手术过程中一共造成144人死亡，但原因归属仍有待厘清。

此外，要让医师从原本侵入式手术到适应使用机器人，如学习如何控制手部与脚等，仍需要一段学习时间。有医师指出，通常需要经过35？40个病例后，才会习惯。一旦使用手术机器人比传统手术更耗时，反而会降低医生每天的手术量。

此外，创新的手术装置，只是架构整个医疗网络的第一步。目前手术机器人的工作主要为辅助性质，必须与训练有素的外科医师共同作业，业者需透过仪器、显像技术、训练课程、同侪学习计划、临床验证与客户服务，打造出一张全面的网络，才能将医疗专业、产品、手术，组成一套复杂且相互连接的生态系统，满足每位医生与医疗患者的需求。


图说：手术机器人费用昂贵，传统微创手术仍有使用的必要，不管是医师或病患，可能都要再三思考。(Wiki)