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臺湾ICT业者布局AI医材的认证门槛高 东南亚「监管依赖」或成市场突破口

臺湾医材市场结构近6成为外销,近年因COVID-19(新冠肺炎)趋缓导致成长逐渐平缓。DIGITIMES观察,后续成长动能关键在于从传统医材制造,转向AI/ML产品加值。由于大型医疗设备市场长期由国际品牌主导,臺湾业者目前较可行的切入点是利用既有影像与临床數據,来发展AI判读、病灶侦测与流程辅助应用。整体而言,臺湾AI/ML医材的机会在于軟件加值与临床流程整合;挑战则在于医材认证周期长,后续发展策略应以成熟市场取证建立基础,透过东南亚医材监管依赖机制,将单一产品认证,延伸为多国市场效益。...

目录
  • 臺湾AI/ML医材产业现况
    • 2021~2026年臺湾医療器材业产值变化及预估
    • 医疗器材与智能医材的区别
    • 2025~2030年全球AI辅助医疗市场规模变化及预测
    • 臺湾医材外销占比与外销新南向地区产值
    • 2022~2025年TFDA核准的AI/ML医材数量与生产地区占比
    • 国外输入与臺制AI/ML医材类型比重
    • 臺制AI/ML医材应用类型与代表业者
  • 臺湾AI/ML医材挑战与因应策略
    • AI/ML医材认证數據与审核时间
    • 东南亚国家医材监管依赖对象及成效一览
    • 臺厂AI/ML医材海外布局与代表产品
    • 臺湾ICT业者布局AI医材的认证门槛高 东南亚「监管依赖」或成市场突破口
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