用基因定序协助医师对症下药 落实精准医疗愿景

亚洲准译的「mNGS病原高通量基因定序」解决传统检测困境，精准对抗感染病原。亚洲准译

熟悉医疗产业的人，近几年应该常听到「精准医疗」一词，近年来基于基因定序的技术进步，未知病原感染也进入了精准医疗的范畴。此概念是透过生物信息和数据科学，找出病患的病原体，并且利用各种药物与手法，精准克制病原体对人体的侵害，在2015年，当时美国欧巴马政府就提议将投入2.15亿美元发展精准医疗，英国、国内等国家也在近期将此列入政策中。

由此可见此方向俨然已成为多数国家的医疗研发重点，而在精准医疗的作法中，基因定序是关键技术。台湾做为全球医疗产业重镇，在基因定序也有丰硕成果，其中亚洲准译的「mNGS病原高通量基因定序」技术，可以在极短时间内精准监定多种感染性疾病的病因，协助医师对症下药，达到精准医疗目标。

解决传统检测困境  精准对抗感染病原

2020年成立的亚洲准译，成军时间虽然不久，不过背后却已有深厚的基因定序技术基础。CEO刘君豪表示，该公司是由图尔思生物科技所衍生，该公司专注基因定序多年，希望透过微生物技术优化医疗品质。

「不过第二代基因定序过去的价格太高，没办法普及到一般病患，这几年价格进入到商用阶段，因此股东们决定投入发展。」刘君豪表示，图尔思和亚洲准译两家公司的营运方向有所区隔，图尔思仍持续以往的研发项目，亚洲准译则以临床应用为主，将「mNGS病原高通量基因定序」技术扩展到医疗体系中。

刘君豪进一步点出研发此技术的原因，「当初我们是希望解决感染病的临床诊断问题。」他引述根据卫服部疾管署调查指出，台湾每5位院内感染者就有1位是急重症患者，面对这些患者，医师必须尽快救治以避免病情快速恶化。

不过现在医学对肺炎、败血症、脑炎/脑膜炎等疾病发生的可能原因监定比例仍不高，主因有三，一是检测病原覆盖不足，由于传统的细菌培养无法检测病毒和PCR等检测病原数量也不多，且现有的方式无法检测未知病原。二是传统细菌培养检出率仅有10％~30％，采检时间点、采检技巧、检体量和抗生素也都会影响检出率。三是检测时间长，病原体有厌氧菌、病毒、真菌、分枝杆菌等多种微生物，这些微生物的检测时间少则2天，长的要到8周，对急重症患者来说完全缓不济急。

如果无法实时精准的判断病原，医生在使用抗生素或是其他治疗方式时会陷入两难，因此医疗产业需要更敏感的病源检测方式，亚洲准译的mNGS病原高通量基因定序技术，就可以满足此需求。

mNGS主要用于临床，是一项不须培养、假设的病原基因检测技术，可直接针对检体内的核酸进行定序，从而获得检体内微生物的种类、比例等基因相关信息。这项技术的好处是可以一次性的快速检出所有病原体，「我们的技术可以在1？2天内完成检测，如果再加入检体运送的行政流程，院方可在3？5天内拿到报告，协助临床医师短时间判断病症，达到精准医疗目标。」

在地化深耕多年  亚洲准译构筑竞争优势

对于国外的病原基因检测技术研究，刘君豪坦言国内与欧美国家都有进行相关研发，不过基因定序技术对检体数据库的倚赖非常重，而检体数据库会因为各地环境不同无法共享，因此基因定序技术有在地化特色，难以在其他地区横向复制。而在台湾市场，图尔思和亚洲准译都已深耕多年，并与本地医疗机构有长期且深入的合作，形成难以替代的竞争优势。

亚洲准译已与超过10家以上的台湾医学中心合作，由于技术精准，因此即便检体量不多，仍可准确检出病因。未来规划，现阶段该公司使用的仍是二代基因定序技术，目前也正着手研发第三代，一旦成功，检测时间将可缩短到8？10小时。

在研发新技术的同时，亚洲准译也制定了不同期程的目标，「短期规划是尽速取得LDTS的实验室认证，中期则是让这项革命性的病原检测方式尽速的在台湾推展开来，并让公司损益两平，最终目标是将产品引进健保体系，透过我们的技术，提升感染病症的治癒率，用科技为民众健康把关。」

本文原刊载于TTA杂志2021年10月号，更多新创团队故事欢迎至TTA杂志浏览。