舒缓八仙尘爆人工皮需求 七面向剖析人体组织产品 智能医疗 》智能医材 2020/12/29
人体有206块骨头,如果将相关器官加进去,人体可能器官多达315个,有些器官遍布全身,有些器官只有一个;在医疗面向上,现在除了移植,还有许多修补器官的方式,比方说透过再生医疗器材的方法,而人体组织产品设计的类型、处理细胞方法、制程中使用的溶液种类、清洗方法、保存方法、灭菌方法、包装方法,针对不同种组织,有七大种专对方法。 人体组织种类
舒缓八仙尘爆人工皮需求 七面向剖析人体组织产品
【展望2021 智能医疗篇】当远距已成标配 台湾有机会走出5条智能医疗大道 智能医疗 》智能医材 2020/12/28
在【回顾2020智能医疗篇】从COVID-19(新冠肺炎)到医材创新,五大趋势总动员,我们带大家回首了疫情的智能医疗科技应对、法规、远距医疗、医材创新、医院动态等5大面向;根据卫生福利部疾病管制署的资料显示。过去一年来,截至2020年12月25日,台湾疫情总病例数仅780人、康复人数640人、死亡人数7人,国内总检验数280,159件,足可显见台湾防疫成效举世瞩目,然而,防疫效果显著带给台湾的机会
【展望2021 智能医疗篇】当远距已成标配 台湾有机会走出5条智能医疗大道
中部纺织产业数码中心 驱动聚落数码转型 智能制造 》数码转型 2020/12/25
中台湾是纺织产业的重要聚落之一,有织袜、内衣及户外休闲纺织品等纺织产业聚落,其中象是台湾织袜主要市场分布于欧美,而欧美市场的客户则相当重视质量,因此对于中台湾的纺织产业聚落而言,不只要重视技术升级,也必须提高质量拓展国际市场。为协助中部纺织产业加速推动数码转型,由经济部推动的「中部纺织产业数码中心」日前于彰化县正式成立。 台湾纺织供应链在全球具有相当重要的地位,除了是全球机能
中部纺织产业数码中心 驱动聚落数码转型
台湾10+5亿元的再生医材市场 智能医疗 》预防医学 2020/12/25
目前美国骨材市场约莫有新台币1,000亿元的市场,其中约莫33%的脊椎融合手术使用「异体移植物」(Allograft),45%的韧带修复手术使用 (Tendon Allograft),每年也有500亿新台币的羊膜产品市场;然而亚洲再生医材公司的规模仍小,已有少数经销商进口组织产品,目前市场人士预估,台湾有进10亿元新台币的骨材市场,以及5亿元的羊膜市场。 开创
台湾10+5亿元的再生医材市场
再生医材科别机会多 先建置冷链与临床协助 智能医疗 》智能医材 2020/12/25
目前台湾人体器官移植条例与美国HCT/Ps 361的规范范畴类似,将人体组织包含在器官移植的范畴当中,也因为不能买卖器官,因此现在再生医材公司多以服务费的形式提供清洗、包存等服务;另一方面HCT/Ps 351,则是由特管办法,以及日后的再生医疗制剂管理条例来规范,包括细胞疗法、基因疗法、生物制剂等。 再生医学两大法 从人
再生医材科别机会多 先建置冷链与临床协助
医材创新奇幻乐园 设计移转与量产优化 智能医疗 》智能医材 2020/12/24
在医疗器材量产与质量优化当中,设计移转(Design Transfer)是相当重要的一步,不仅衔接产品、技术、服务的原先概念,同时也让后端生产制造、质量管理、出货、售后服务等流程,以收打通任督二脉之效。 可行性评估到设计移转的SOP 从「先期评估」(可行性评估)、「设计输入」、包括了样品试作与检验标准设定的「设计审查」、
医材创新奇幻乐园 设计移转与量产优化
医材开发料工费好汉坡 盘点量产不成功因素 智能医疗 》智能医材 2020/12/23
生医新创走过了法规单位认证之前的好汉坡,登上了医疗器材量产及质量优化的景观台,远处的风景好像还隔层雾,偶尔飘来的云朵,遮蔽了事业发展的视野,也因此,在量产前的前置作业、剖析不成功关键因素、九大循环如何配置,都成为拨云见日之前的准备。 设计移转是否确实 资金是否到位 与其一开始就聚焦成功元
医材开发料工费好汉坡 盘点量产不成功因素
医材QMS眉角多 新创与大厂各司其职 智能医疗 》智能医材 2020/12/18
医疗器材开发过程中,符合ISO13485:2016医疗器材质量管理系统训练、ISO14971:2019医疗器材风险管理运用,对于新创团队的事业发展占了相当关键的影响,质量管理系统(QMS)有相当多的规范,都是为了要让医疗器材能够安全有效,提供人类医疗服务时,能够降低其它不必要的状况发生。 质量系统核心概念 开发团队每日警醒
医材QMS眉角多 新创与大厂各司其职
避免新创砍掉重练 生医技术与市场不脱钩关键 智能医疗 》智能医材 2020/12/18
生医新创如何找出临床需求?透过问卷、临床课室观察、手术房跟刀,都能在次次的问答当中逐渐收敛临床遇到的未被解决的问题。同时在佐以企业目标、商业目标、商业模式,同时长时间且连续性地让研发与商业人才交流与激荡,才能在企业发展的过程中,让技术和市场能紧密结合。 开发、目标、执行力 新创站稳三只脚
避免新创砍掉重练 生医技术与市场不脱钩关键
师法彰基智能医疗 阳明交大共创新未来 智能医疗 》医电集成 2020/12/17
在通路、商模、临床流程集成的智能医疗、健康促进、长期照护等全面发展的过程中,增广人才培育和加速产学合作一直是产官学研医法政所提倡的关键。国立阳明大学和国立交通大学合校,期望能够集成台湾医学和资通讯(ICT)的量能,推升台湾智能医疗和远距医疗等满足临床需求的生态系高度,同时在数码医疗、绿建筑、医疗科技具有许多产业推广经验的彰化基督教医院,也期许能在未来与产学研医等各界携手,拉升台湾医疗服务与科技的国
师法彰基智能医疗 阳明交大共创新未来