人体有206块骨头，如果将相关器官加进去，人体可能器官多达315个，有些器官遍布全身，有些器官只有一个；在医疗面向上，现在除了移植，还有许多修补器官的方式，比方说透过再生医疗器材的方法，而人体组织产品设计的类型、处理细胞方法、制程中使用的溶液种类、清洗方法、保存方法、灭菌方法、包装方法，针对不同种组织，有七大种专对方法。 人体组织种类

在【回顾2020智能医疗篇】从COVID-19(新冠肺炎)到医材创新，五大趋势总动员，我们带大家回首了疫情的智能医疗科技应对、法规、远距医疗、医材创新、医院动态等5大面向；根据卫生福利部疾病管制署的资料显示。过去一年来，截至2020年12月25日，台湾疫情总病例数仅780人、康复人数640人、死亡人数7人，国内总检验数280,159件，足可显见台湾防疫成效举世瞩目，然而，防疫效果显著带给台湾的机会

中台湾是纺织产业的重要聚落之一，有织袜、内衣及户外休闲纺织品等纺织产业聚落，其中象是台湾织袜主要市场分布于欧美，而欧美市场的客户则相当重视质量，因此对于中台湾的纺织产业聚落而言，不只要重视技术升级，也必须提高质量拓展国际市场。为协助中部纺织产业加速推动数码转型，由经济部推动的「中部纺织产业数码中心」日前于彰化县正式成立。 台湾纺织供应链在全球具有相当重要的地位，除了是全球机能

目前美国骨材市场约莫有新台币1,000亿元的市场，其中约莫33%的脊椎融合手术使用「异体移植物」(Allograft)，45%的韧带修复手术使用 (Tendon Allograft)，每年也有500亿新台币的羊膜产品市场；然而亚洲再生医材公司的规模仍小，已有少数经销商进口组织产品，目前市场人士预估，台湾有进10亿元新台币的骨材市场，以及5亿元的羊膜市场。 开创

目前台湾人体器官移植条例与美国HCT/Ps 361的规范范畴类似，将人体组织包含在器官移植的范畴当中，也因为不能买卖器官，因此现在再生医材公司多以服务费的形式提供清洗、包存等服务；另一方面HCT/Ps 351，则是由特管办法，以及日后的再生医疗制剂管理条例来规范，包括细胞疗法、基因疗法、生物制剂等。 再生医学两大法 从人

在医疗器材量产与质量优化当中，设计移转(Design Transfer)是相当重要的一步，不仅衔接产品、技术、服务的原先概念，同时也让后端生产制造、质量管理、出货、售后服务等流程，以收打通任督二脉之效。 可行性评估到设计移转的SOP 从「先期评估」(可行性评估)、「设计输入」、包括了样品试作与检验标准设定的「设计审查」、

生医新创走过了法规单位认证之前的好汉坡，登上了医疗器材量产及质量优化的景观台，远处的风景好像还隔层雾，偶尔飘来的云朵，遮蔽了事业发展的视野，也因此，在量产前的前置作业、剖析不成功关键因素、九大循环如何配置，都成为拨云见日之前的准备。 设计移转是否确实　 资金是否到位 与其一开始就聚焦成功元

医疗器材开发过程中，符合ISO13485：2016医疗器材质量管理系统训练、ISO14971：2019医疗器材风险管理运用，对于新创团队的事业发展占了相当关键的影响，质量管理系统(QMS)有相当多的规范，都是为了要让医疗器材能够安全有效，提供人类医疗服务时，能够降低其它不必要的状况发生。 质量系统核心概念　 开发团队每日警醒

生医新创如何找出临床需求？透过问卷、临床课室观察、手术房跟刀，都能在次次的问答当中逐渐收敛临床遇到的未被解决的问题。同时在佐以企业目标、商业目标、商业模式，同时长时间且连续性地让研发与商业人才交流与激荡，才能在企业发展的过程中，让技术和市场能紧密结合。 开发、目标、执行力　 新创站稳三只脚

在通路、商模、临床流程集成的智能医疗、健康促进、长期照护等全面发展的过程中，增广人才培育和加速产学合作一直是产官学研医法政所提倡的关键。国立阳明大学和国立交通大学合校，期望能够集成台湾医学和资通讯(ICT)的量能，推升台湾智能医疗和远距医疗等满足临床需求的生态系高度，同时在数码医疗、绿建筑、医疗科技具有许多产业推广经验的彰化基督教医院，也期许能在未来与产学研医等各界携手，拉升台湾医疗服务与科技的国