医疗器材的创新与研发，在智能医疗圈可说是掀起了一阵热潮，然而，医疗器材的设计牵涉到许多细节，同时代表著进入门槛也很高。相对欧美，亚洲与台湾的医疗开发服务设计厂商比较少，也由于 医疗器材开发 牵涉范围极广，包括筹组设计团队、医材开发、市场调研、使用者调研、使用心理学、病人行为科学、医学临床背景等领域知识的融合，才有可能推出符合产业生态的服务。其中，商业价值、明确目标市场

依据药事法第13条之规定，医疗器材系用于诊断、治疗、减轻、直接预防人类疾病、调节生育，或足以影响人类身体结构及机能，且非以药理、免疫或代谢方法作用于人体，以达成其主要功能之仪器、器械、 用具、物质、软件、体外试剂及其相关物品。台湾卫生福利部食品药物管理署也将医疗器材依据功能、用途、使用方法及工作原理，分成17类。对于台湾生医新创的事业发展辅导和观察，发发设计创办人李弼凯认为，被列管的

回顾2019年智能医材发展，从议题热度最高的人工智能辅助影像判读系统、急诊脑中风快筛的眼球震颤眼镜、食道近接治疗(Brachytherapy)的体内医材、牙科与骨科的3D打印骨材，到血液透析时扎针位置定位辅助工具，医疗器材的智能化与数码升级已有许多发展。更重要的是，这些创新设计大多都是由生物医学工程人员、医师、护理师、放射师、复健师等医学服务场域人员提出的需求，再与科技软硬件专业人员协作而成。

希望发展智能医疗技术与应用的同时，各界也都相当关注人才培育与毕业后衔接上企业职务的问题，对此，工业技术研究院生医与医材研究所所长林启万认为，要培育人工智能人才需要相对久的时间，尤其要集成信息智能和医疗专业，目前与跨研究单位与大专院校都有合作，工程师也都能够移地训练与进修。同样也认为，在高龄社会中，大数据分析即能够找出许多可以研究与应用的题目。 智能医材发展需学

由于微软专家技术部每天接触到诸多产业客户，以不同技术方案分类，可分为云端运算、大数据、人工智能、机器学习、智能办公室、企业资源规划(ERP)、顾客关系管理(CRM)等，而所有客户都在思考数码转型，象是高科技产业、传统金融业、各级医疗单位都在转型，台湾微软专家技术部暨微软新创加速器总经理胡德民表示，包括数码医疗、智能医疗照护都将是未来产业重点发展之一，同时也认为场域需求、解决方案客制化、体验加值等内

随著创新技术快速发展，产业不断升级和进化，医疗产业也有大幅度蜕变，结合台湾在全球具竞争力的两大产业优势「资通讯科技」和「医疗技术」，大型企业与新创团队积极发挥所长，以满足场域需求。由科技部新竹科学工业园区管理局主办、ANN亚太加速器网络协会、IAPS交大产业加速器中心、DIGITIMES电子时报、TEN Life等单位协办的「108年度竹科医疗器材产业创业环境创新计画」，聚焦培育医材的新创及创新企

不仅是智能医材硬件与微创手术发展得如火如荼，软件医材团队也有很多市场拓展与技术升级。目前在台湾与美国都与医院合作验证的医守科技执行长暨共同创办人龙安靖认为，全球的医疗安全都可望随著计算机信息系统的跨域集成与智能化，有更贴近场域需求的发展。创新系统的价值不仅在于弹性，更在于提升产业价值。 创新商业模式与三大特色 医院过去都是

聚焦生医新创辅导的比翼加速器与秀传医疗体系合作，联名成立创投基金，从微创医材加速器的方向切入各式投资计画，在期许将台湾打造成全球最强的数码医疗基地的同时，比翼资本执行董事陈彦谕举出台湾发展智能医疗四大优势；秀传微创手术中心院长黄士维也分享有关以微创手术为核心的产业发展愿景与各界合作的现况。

台湾拥有高居全球第三、亚洲第一的医疗质量与医学服务量能，同时过去数十年来所累积的资通讯产业研发、制造、生产等供应链基地全球有目共睹，融合两者而生的新世代创新智能医疗新生态，可期在未来十年间，对于全人类有更多不一样的协助及发展。

提到创新医疗设备与智能医材，近期焦点非「软件即医疗器材」(Software as Medical Device；SaMD)莫属。然而，人工智能这样的技术虽然已有多年发展，但2019年受到的关注却大幅超越以往，也让产业技术发展大幅推动法令改革的需求。卫福部食品药物管理署(以下简称食药署)署长吴秀梅、卫生福利部医事司司长石崇良、卫生福利部中央健康保险署署长李伯璋等都表示，台湾在人工智能等智能医材的研发