新式手术医疗器材的市场推广，有赖于医材渠道商定期举办实作工作坊，以及提供医疗院所临床使用人员实时的客户服务。这样的方式同样可应用于线上医疗解决服务提供者的众多软件、硬件、AI算法服务，更有机会让台湾线上医疗科技真正走进各国医疗产业。 降低临床人员使用门槛　 提升机构购买意愿 线上医疗解决

台湾数字医材公司晋弘科技，着重创新医疗光机电模块与系统开发，近年来聚焦数字五官镜产业，同时切入AI医疗影像辅助诊断软件开发，及mPDA医疗用手机事业。在2021年4月13日兴柜前法人说明会上，晋弘科技董事长郑竹明表示，希望以数字实时医疗影像诊断器材的创新解决方案提供者的定位出发，推进全球线上医疗发展。 2010年创立的晋弘从眼底镜开发起家，陆续推出耳、鼻、口、皮肤等五官基本检

本篇先从包括软件与硬件在内的医疗器材开发的产业观察着手，接著开启医疗产业利益关系人解析的契子，从NLP、Computer Vision等医疗AI应用与核心理念分析，再到医疗器材一二三类管理与产业辅导等现况浅尝，未来将有不同专篇，针对每种主题与各位读者分享。 已开发的 vs. 尚未开发的　 生医新

无论是COVID-19(新冠肺炎)疫情，或是既有产业的发展升级需求，近几年台湾智能医疗在各领域发展得风风火火，说到创业题目，许多团队都选了智能医疗，然而医疗科技的设机开发、验证、取证、量产、商模、监督等流程，都需要有专家来协助，更须政府的支持，在2021年社团法人国家生技医疗产业策进会年会上，针对关键产业政策的法规推动与展望 ，卫福部食药署署长吴秀梅也细数过往、目前、未来政府已做、正在做、即将做的

从1995年3月1日开办的全民健康保险，收集著许多医疗院所申报的数据，同步有不少医学文字与影像病历数据，而各界之所以争相使用、利用、应用，就是希望透过真实世界数据(Real World Data；RWD)，进而让真实世界证据(Real World Evidence；RWE)应用于药物研发、医疗人工智能(Software as Medical Device；SaMD)、医疗器材等各式健康、医疗、照护

如果有人说「一滴血，就能够检测是否罹患肺炎」，那么这样的检测就属于IVD的范畴。体外诊断医疗器材(In Vitro Diagnostic Device；IVD)指的是搜集、准备、检查取自人体之检体，作为诊断疾病或其它状况(含健康状态之决定)，而使用的诊断试剂、仪器、系统等医疗器材。 微创还不够　 最好无创

科技始于人性、法规支持科技，在2020这疫情关键年，台湾各部会法规制度也都有不同的新进展，包括卫福部食药署、医事司与健保署以及经济部工业局等组织在内，都针对协助台湾医疗生技未来衔接国际医疗科技新规格，积极努力调和与追上创新脚步当中。 科技、国安、医疗、转型　 四大核心竞争力提升策略 在20

在【回顾2020智能医疗篇】从COVID-19(新冠肺炎)到医材创新，五大趋势总动员，我们带大家回首了疫情的智能医疗科技应对、法规、线上医疗、医材创新、医院动态等5大面向；根据卫生福利部疾病管制署的数据显示。过去一年来，截至2020年12月25日，台湾疫情总病例数仅780人、康复人数640人、死亡人数7人，国内总检验数280,159件，足可显见台湾防疫成效举世瞩目，然而，防疫效果显著带给台湾的机会

又到了岁末年终盘点整年医疗科技发展的时刻，2020年最热门关键字，非「COVID-19」、「新冠肺炎」莫属，而因为此全球性传染性疾病所衍伸出来的「零/非接触」、「负压隔离病房」、「线上医疗」、「在线协作」医疗科技需求，也让台湾资通讯软硬件、工业制造、金属工业、塑料工业、系统集成厂商等各生态系全员出动。 以下我们可以从「冠状病毒的防疫、检测、疫苗、新药开发等台湾的机会与挑战」；

台湾生医新创从软件、硬件、服务、系统集成、医疗流程等手段与方法，全力推升医疗服务的质量与安全，希望能够藉由创新技术，提升产业竞争力的同时，也能落实全球科技的临床应用；然而，在商业模式与各国政府的政策方向，也将是已经取证的新创，下一步主要面对的挑战。 产业要创新　 医材监管要安全 从医疗器材