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提升期间癌症检测效度 英国新创Kheiron聚焦乳癌AI分析

英国新创Kheiron法规遵循与临床相关事务人员Annie Ng相当看好聚焦乳癌AI分析市场。蔡腾辉

在英国新兴医疗科技合作说明会(UK INNOVATION MEDTECH WORKSOP)上,英国新创Kheiron Medical Technologies Ltd聚焦于应用AI深度学习科技来增益乳癌筛检的研究,Kheiron法规遵循与临床相关事务人员Annie Ng表示,以医学影像公司的角度出发,就是希望提升放射检查报告的效率、一致性、准确度,并且确保期间癌症侦测更有成效。侦测系统Mia的敏感度(sensitivity)、特异度(specificity)也都已达到90%与89%,已通过ISO13485医疗器材质量管理系统认证和欧洲CE认证,也是第一家获得放射学深度学习软件CE标志的英国公司,未来将持续开发AI与跨国医院合作。

期间癌症侦测 避免漏看

Kheiron推出的Mia系统(Mammography intelligence assessment)聚焦胸部肿瘤的影像辨识,「期间癌症」(interval cancer)容易被忽略,也就是在前后2次检验过程中发生的癌症,然而Mia系统的特色,就是可以将其侦测出来。此外,也能避免人为医疗疏失,避免两侧乳房都有癌细胞,然而放射医师只发现一边的情况。

与他厂相比 伪阳性较低

跟一般医学CAD Tools的差别在于,Mia系统的伪阳性较低,同时可以告诉医师要不要进行第二次检查,降低忽略没诊断到的风险。Annie Ng认为,如果一般的「双重确认」(double check)只是由2位放射科医师交替检测,可能结果都差不多、意义不大。但如果先由1位放射科医师诊断后,再加上搭载深度学习技术的Mia系统来检查,将可以有不同切入点的视角来降低疏漏的状况。

Mia 系统同时能与医疗影像储传系统(Picture Archiving and Communication System;PACS)集成,也能在病患照完X光后,在PACS影像传回诊间的过程中,影像也会同步输入Mia系统进行分析,提供医师第二建议。目前Mia的敏感度、特异度分别为90%与89%,比若干放射医师对于影像判别的敏感度75%至87%、特异度85%至89%的成效更好。

SaMD新创与FDA沟通是基本功

对于现在许多新创也都在做「软件即医疗器材」(Software as Medical Device;SaMD)的服务,Annie Ng认为,了解美国FDA的规范、积极与FDA沟通、与产业需求共进,都是创业过程必须稳扎稳打的基本功。

由于执行长的母亲是放射医师,也希望藉由科技的力量,除了提升检验正确度、降低人员工作负担外,同时也让病患的安全与医疗质量能持续提升。除此之外,由于公司的合作顾问Liz是一名乳腺外科医师,但也罹患了乳癌,也因此在多方人士都对于癌症放射专科应用有同样的热度,因此从乳癌AI医疗开启事业。

专注AI医疗避免产业泡沫化

2019年全球都在谈AI的各式应用, 产业过热的可能状况会是泡沫生成、泡沫破灭,进入谷底、再上升,之后才会有更稳健与恢复理性的实际产业发展。Annie Ng希望藉由公司的几项专长,防止AI医疗产业泡沫破灭,并衔接至稳健的发展状态。包括聚焦乳癌AI技术、持续扩充医疗产业领域知识、临床资料搜集与跨业合作等。

2016年在英国伦敦创立的Kheiron团队目前有40多人,其中更包含4位全职的放射医学家,未来希望募集更多资金,另外,在台湾也希望能和更多医疗院所合作临床试验,收集大量的产业回馈、继续开发与验证。

针对跨域创新科技,英国在台办事处(British Office)创新科技、经济暨气候变迁处处长沃迈可(Michael Watters)认为,包括3D打印、AI、大数据分析等都将显著改变人类生活。「英国有很多新创与企业都聚焦在智能医疗领域」沃迈可表示,英国跟台湾一样都在快速融合医疗与资通讯科技,希望增进病患安全、降低医疗风险与费用,也期许未来英国与台湾有更多合作的机会。

蔡腾辉

DIGITIMES电子时报智能医疗主编蔡腾辉Mark Tsai
专注研究智能医疗产品技术服务导入场域时,所遇到的困难症结与如何克服要点。
精通中英德语,热爱挑战与Swing Dance。
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